- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02060045
Prävention Beatmungsassoziierte Pneumonie (REINA)
9. Februar 2014 aktualisiert von: Maria Jesus Perez
Auswirkungen von 4 aufeinanderfolgenden Maßnahmen auf die Prävention von beatmungsassoziierter Pneumonie auf der Intensivstation für große Herzoperationen
Das Ziel der Arbeit der Forscher war es, die Wirkung von 4 nacheinander durchgeführten Maßnahmen zur VAP-Prävention auf einer Intensivstation für große Herzoperationen zu bewerten.
Die Maßnahmen waren ein spezifisches Trainingsprogramm, Absaugung von subglottischem Sekret (ASS), Einführung eines Inklinometers zur Verbesserung der Halbliegeposition und Verstärkung der Mundpflege mit Chlorhexidin.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1534
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hopsital general Universitario Gregorio Marañón
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten mit Herzoperation, die während des Studienzeitraums auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bundle-Implementierung
Die Maßnahmen waren ein spezifisches Trainingsprogramm, Absaugung von subglottischem Sekret (ASS), Einführung eines Inklinometers zur Verbesserung der Halbliegeposition und Verstärkung der Mundpflege mit Chlorhexidin.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung (Reduktion) der Inzidenzdichte von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 35 Monate
|
Veränderung (Reduktion) der Inzidenzdichte von VAP
|
Baseline und bis zu 35 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung (Länge) des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: Baseline und bis zu 35 Monate
|
Baseline und bis zu 35 Monate
|
|
Änderung (Anzahl der Tage) des mechanischen Beatmungsgeräts (MV) pro Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: Baseline und bis zu 35 Monate
|
Baseline und bis zu 35 Monate
|
|
Veränderung der Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Baseline und bis zu 35 Monate
|
Baseline und bis zu 35 Monate
|
|
Änderung der Kosten für den Erwerb antimikrobieller Mittel während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Baseline und bis zu 35 Monate
|
Baseline und bis zu 35 Monate
|
|
Änderung unter Einhaltung der Maßnahmen
Zeitfenster: Baseline und bis zu 35 Monate
|
Baseline und bis zu 35 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Jesus Perez, RN, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REINA
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