- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02060045
Forebyggelse Ventilator Associated Pneumoni (REINA)
9. februar 2014 opdateret af: Maria Jesus Perez
Indvirkningen af 4 sekventielle foranstaltninger til forebyggelse af ventilatorassocieret lungebetændelse på intensiv hjertekirurgisk afdeling
Formålet med efterforskernes arbejde var at evaluere virkningen af 4 sekventielt implementerede foranstaltninger til forebyggelse af VAP på en større hjertekirurgisk intensivafdeling.
Tiltagene var et specifikt træningsprogram, aspiration af subglottiske sekretioner (ASS), introduktion af et inklinometer for at forbedre den halvliggende stilling og forstærkning af mundpleje med klorhexidin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1534
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hopsital general Universitario Gregorio Marañón
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle hjerteopererede patienter indlagt på intensivafdeling i undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: bundtimplementering
Tiltagene var et specifikt træningsprogram, aspiration af subglottiske sekretioner (ASS), introduktion af et inklinometer for at forbedre den halvliggende stilling og forstærkning af mundpleje med klorhexidin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring (reduktion) i forekomsttætheden af Ventilator-associeret pneumoni (VAP)
Tidsramme: Baseline og op til 35 måneder
|
Ændring (reduktion) i incidensdensiteten af VAP
|
Baseline og op til 35 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring (længde) i ophold på intensivafdeling (ICU).
Tidsramme: Baseline og op til 35 måneder
|
Baseline og op til 35 måneder
|
|
Ændring (antal dage) i Mechanical Ventilator (MV) pr. intensivafdeling
Tidsramme: Baseline og op til 35 måneder
|
Baseline og op til 35 måneder
|
|
Ændring i dødelighed
Tidsramme: Baseline og op til 35 måneder
|
Baseline og op til 35 måneder
|
|
Ændring i omkostningerne ved anskaffelse af antimikrobielle stoffer under intensivophold
Tidsramme: Baseline og op til 35 måneder
|
Baseline og op til 35 måneder
|
|
Ændring i overensstemmelse med foranstaltningerne
Tidsramme: Baseline og op til 35 måneder
|
Baseline og op til 35 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Jesus Perez, RN, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2014
Først opslået (SKØN)
11. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REINA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .