- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02060045
Prevenção Pneumonia Associada à Ventilação (REINA)
9 de fevereiro de 2014 atualizado por: Maria Jesus Perez
Impacto de 4 Medidas Sequenciais na Prevenção de Pneumonia Associada à Ventilação em Unidade de Terapia Intensiva de Cirurgia Cardíaca Maior
O objetivo do trabalho dos investigadores foi avaliar o impacto de 4 medidas implementadas sequencialmente para a prevenção de PAV em uma UTI de cirurgia cardíaca de grande porte.
As medidas foram um programa de treinamento específico, aspiração de secreções subglóticas (ASS), introdução de um inclinômetro para melhorar a posição semirrecumbente e reforço da higiene bucal com clorexidina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1534
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28007
- Hopsital general Universitario Gregorio Marañón
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com cirurgia cardíaca admitidos em unidade de terapia intensiva durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: implementação de pacote
As medidas foram um programa de treinamento específico, aspiração de secreções subglóticas (ASS), introdução de um inclinômetro para melhorar a posição semirrecumbente e reforço da higiene bucal com clorexidina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração (redução) na densidade de incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV)
Prazo: Linha de base e até 35 meses
|
Mudança (redução) na densidade de incidência de PAV
|
Linha de base e até 35 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança (duração) na permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: Linha de base e até 35 meses
|
Linha de base e até 35 meses
|
|
Alteração (número de dias) de Ventilador Mecânico (VM) por internação na UTI
Prazo: Linha de base e até 35 meses
|
Linha de base e até 35 meses
|
|
Mudança na taxa de mortalidade
Prazo: Linha de base e até 35 meses
|
Linha de base e até 35 meses
|
|
Mudança no custo de aquisição de antimicrobianos durante a internação na UTI
Prazo: Linha de base e até 35 meses
|
Linha de base e até 35 meses
|
|
Mudança em conformidade com as medidas
Prazo: Linha de base e até 35 meses
|
Linha de base e até 35 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Jesus Perez, RN, Hospital General Universitario Gregorio Maranon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REINA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .