- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02060045
Zapobieganie zapaleniu płuc związanemu z respiratorem (REINA)
9 lutego 2014 zaktualizowane przez: Maria Jesus Perez
Wpływ 4 kolejnych działań na zapobieganie respiratorowemu zapaleniu płuc na oddziale intensywnej terapii dużej kardiochirurgii
Celem pracy badaczy była ocena wpływu 4 kolejno wdrożonych działań na zapobieganie VAP na dużym oddziale intensywnej terapii kardiochirurgicznej.
Środki obejmowały specjalny program treningowy, aspirację wydzieliny podgłośniowej (ASS), wprowadzenie inklinometru w celu poprawy pozycji półleżącej oraz wzmocnienie higieny jamy ustnej chlorheksydyną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1534
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hopsital general Universitario Gregorio Marañón
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii w okresie objętym badaniem
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: wdrożenie pakietu
Środki obejmowały specjalny program treningowy, aspirację wydzieliny podgłośniowej (ASS), wprowadzenie inklinometru w celu poprawy pozycji półleżącej oraz wzmocnienie higieny jamy ustnej chlorheksydyną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana (redukcja) częstości występowania respiratorowego zapalenia płuc (VAP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 35 miesięcy
|
Zmiana (zmniejszenie) gęstości zapadalności na VAP
|
Linia bazowa i do 35 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana (długość) pobytu na oddziale intensywnej terapii (ICU).
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 35 miesięcy
|
Linia bazowa i do 35 miesięcy
|
Zmiana (liczba dni) respiratora mechanicznego (MV) na pobyt na OIT
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 35 miesięcy
|
Linia bazowa i do 35 miesięcy
|
Zmiana śmiertelności
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 35 miesięcy
|
Linia bazowa i do 35 miesięcy
|
Zmiana kosztów zakupu środków przeciwdrobnoustrojowych podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 35 miesięcy
|
Linia bazowa i do 35 miesięcy
|
Zmiana zgodnie ze środkami
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 35 miesięcy
|
Linia bazowa i do 35 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Jesus Perez, RN, Hospital General Universitario Gregorio Maranon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REINA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
Badania kliniczne na Implementacja pakietu
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...RekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone