- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02060045
Prevenzione Polmonite associata al ventilatore (REINA)
9 febbraio 2014 aggiornato da: Maria Jesus Perez
Impatto di 4 misure sequenziali sulla prevenzione della polmonite associata al ventilatore nell'unità di terapia intensiva di cardiochirurgia maggiore
L'obiettivo del lavoro dei ricercatori era valutare l'impatto di 4 misure implementate in sequenza per prevenire la VAP in una terapia intensiva cardiochirurgica.
Le misure erano un programma di allenamento specifico, l'aspirazione delle secrezioni sottoglottiche (ASS), l'introduzione di un inclinometro per migliorare la posizione semisdraiata e il rafforzamento dell'igiene orale con clorexidina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1534
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28007
- Hopsital general Universitario Gregorio Marañón
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti cardiochirurgici ricoverati in terapia intensiva durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: implementazione del pacchetto
Le misure erano un programma di allenamento specifico, l'aspirazione delle secrezioni sottoglottiche (ASS), l'introduzione di un inclinometro per migliorare la posizione semisdraiata e il rafforzamento dell'igiene orale con clorexidina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica (riduzione) della densità di incidenza della polmonite associata al ventilatore (VAP)
Lasso di tempo: Basale e fino a 35 mesi
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Modifica (riduzione) della densità di incidenza della VAP
|
Basale e fino a 35 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica (durata) della degenza in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: Basale e fino a 35 mesi
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Basale e fino a 35 mesi
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Variazione (numero di giorni) di Ventilatore Meccanico (MV) per degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Basale e fino a 35 mesi
|
Basale e fino a 35 mesi
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Variazione del tasso di mortalità
Lasso di tempo: Basale e fino a 35 mesi
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Basale e fino a 35 mesi
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Variazione del costo dell'acquisizione di antimicrobici durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Basale e fino a 35 mesi
|
Basale e fino a 35 mesi
|
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Modifica in ottemperanza alle misure
Lasso di tempo: Basale e fino a 35 mesi
|
Basale e fino a 35 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Jesus Perez, RN, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
11 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REINA
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