- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02060045
Prevention Ventilator Associated Pneumonia (REINA)
9 februari 2014 uppdaterad av: Maria Jesus Perez
Effekten av 4 sekventiella åtgärder på förebyggande av ventilationsrelaterad lunginflammation på intensivvårdsavdelning för stor hjärtkirurgi
Syftet med utredarnas arbete var att utvärdera effekten av fyra sekventiellt implementerade åtgärder för att förebygga VAP på en intensiv hjärtkirurgi.
Åtgärderna var ett specifikt träningsprogram, aspiration av subglottiska sekret (ASS), införande av en lutningsmätare för att förbättra den halvliggande ställningen och förstärkning av munvården med klorhexidin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1534
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hopsital general Universitario Gregorio Marañón
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla hjärtopererade patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen under studieperioden
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: paketimplementering
Åtgärderna var ett specifikt träningsprogram, aspiration av subglottiska sekret (ASS), införande av en lutningsmätare för att förbättra den halvliggande ställningen och förstärkning av munvården med klorhexidin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring (minskning) i incidensdensiteten av Ventilatorassocierad pneumoni (VAP)
Tidsram: Baslinje och upp till 35 månader
|
Förändring (minskning) i incidensdensiteten av VAP
|
Baslinje och upp till 35 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring (längd) i vistelse på intensivvårdsavdelning (ICU).
Tidsram: Baslinje och upp till 35 månader
|
Baslinje och upp till 35 månader
|
|
Förändring (antal dagar) i Mechanical Ventilator (MV) per ICU-vistelse
Tidsram: Baslinje och upp till 35 månader
|
Baslinje och upp till 35 månader
|
|
Förändring i dödlighet
Tidsram: Baslinje och upp till 35 månader
|
Baslinje och upp till 35 månader
|
|
Förändring i kostnad för antimikrobiella anskaffning under intensivvårdsvistelse
Tidsram: Baslinje och upp till 35 månader
|
Baslinje och upp till 35 månader
|
|
Förändring i enlighet med åtgärderna
Tidsram: Baslinje och upp till 35 månader
|
Baslinje och upp till 35 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Jesus Perez, RN, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
11 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REINA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .