- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02060045
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás megelőzése (REINA)
2014. február 9. frissítette: Maria Jesus Perez
Négy egymást követő intézkedés hatása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás megelőzésére a nagy szívsebészeti intenzív osztályon
A kutatók munkájának célja az volt, hogy értékelje a VAP megelőzésére szolgáló négy egymást követő intézkedés hatását egy nagy szívsebészeti intenzív osztályon.
Az intézkedések egy speciális képzési program, a szubglottikus váladék (ASS) leszívása, egy dőlésmérő bevezetése a félig fekvő helyzet javítására, valamint a szájápolás klórhexidinnel történő megerősítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1534
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hopsital general Universitario Gregorio Marañón
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden szívműtéten átesett beteg a kritikus osztályon a vizsgálati időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: csomag megvalósítása
Az intézkedések egy speciális képzési program, a szubglottikus váladék (ASS) leszívása, egy dőlésmérő bevezetése a félig fekvő helyzet javítására, valamint a szájápolás klórhexidinnel történő megerősítése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) előfordulási sűrűségének változása (csökkenése)
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 35 hónapig
|
A VAP előfordulási sűrűségének változása (csökkenése).
|
Kiindulási és legfeljebb 35 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás (hossz) az intenzív osztályon (ICU).
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 35 hónapig
|
Kiindulási és legfeljebb 35 hónapig
|
|
Változás (napok száma) a mechanikus lélegeztetőgépben (MV) intenzív osztályonkénti tartózkodásonként
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 35 hónapig
|
Kiindulási és legfeljebb 35 hónapig
|
|
A halálozási arány változása
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 35 hónapig
|
Kiindulási és legfeljebb 35 hónapig
|
|
Az antimikrobiális szerek beszerzési költségének változása intenzív osztályon tartózkodás alatt
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 35 hónapig
|
Kiindulási és legfeljebb 35 hónapig
|
|
Változás az intézkedések betartásában
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 35 hónapig
|
Kiindulási és legfeljebb 35 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Jesus Perez, RN, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REINA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .