- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02060045
Prevención Neumonía asociada al ventilador (REINA)
9 de febrero de 2014 actualizado por: Maria Jesus Perez
Impacto de 4 Medidas Secuenciales en la Prevención de Neumonía Asociada a Ventilador en Unidad de Cuidados Intensivos de Cirugía Cardiaca Mayor
El objetivo del trabajo de los investigadores fue evaluar el impacto de 4 medidas implementadas secuencialmente para la prevención de NAVM en una UCI de cirugía cardíaca mayor.
Las medidas fueron un programa de entrenamiento específico, aspiración de secreciones subglóticas (ASS), introducción de un inclinómetro para mejorar la posición semidecúbito y refuerzo del cuidado bucal con clorhexidina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1534
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Madrid, España, 28007
- Hopsital general Universitario Gregorio Marañón
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con cirugía cardíaca admitidos en la unidad de cuidados críticos durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: implementación del paquete
Las medidas fueron un programa de entrenamiento específico, aspiración de secreciones subglóticas (ASS), introducción de un inclinómetro para mejorar la posición semidecúbito y refuerzo del cuidado bucal con clorhexidina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio (reducción) en la densidad de incidencia de Neumonía asociada a ventilador (VAP)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 35 meses
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Cambio (reducción) en la densidad de incidencia de NAV
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Línea base y hasta 35 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio (duración) en la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 35 meses
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Línea base y hasta 35 meses
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Cambio (número de días) en Ventilador Mecánico (VM) por estancia en UCI
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 35 meses
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Línea base y hasta 35 meses
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Cambio en la tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 35 meses
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Línea base y hasta 35 meses
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Cambio en el costo de adquisición de antimicrobianos durante la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 35 meses
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Línea base y hasta 35 meses
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Cambio en el cumplimiento de las medidas
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 35 meses
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Línea base y hasta 35 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Jesus Perez, RN, Hospital General Universitario Gregorio Maranon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REINA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .