- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02060045
Prévention Pneumonie associée au ventilateur (REINA)
9 février 2014 mis à jour par: Maria Jesus Perez
Impact de 4 mesures séquentielles sur la prévention de la pneumonie associée à la ventilation en unité de soins intensifs de chirurgie cardiaque majeure
L'objectif du travail des investigateurs était d'évaluer l'impact de 4 mesures mises en œuvre séquentiellement pour prévenir la PAV dans une USI de chirurgie cardiaque majeure.
Les mesures étaient un programme d'entraînement spécifique, l'aspiration des sécrétions sous-glottiques (ASS), l'introduction d'un inclinomètre pour améliorer la position semi-allongée et le renforcement des soins bucco-dentaires avec de la chlorhexidine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1534
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Madrid, Espagne, 28007
- Hopsital general Universitario Gregorio Marañón
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients ayant subi une chirurgie cardiaque admis en unité de soins intensifs pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: implémentation du bundle
Les mesures étaient un programme d'entraînement spécifique, l'aspiration des sécrétions sous-glottiques (ASS), l'introduction d'un inclinomètre pour améliorer la position semi-allongée et le renforcement des soins bucco-dentaires avec de la chlorhexidine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement (réduction) de la densité d'incidence de la pneumonie associée à la ventilation assistée (PAV)
Délai: Baseline et jusqu'à 35 mois
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Changement (réduction) de la densité d'incidence de la PAV
|
Baseline et jusqu'à 35 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification (durée) du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: Baseline et jusqu'à 35 mois
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Baseline et jusqu'à 35 mois
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Changement (nombre de jours) du ventilateur mécanique (MV) par séjour en USI
Délai: Baseline et jusqu'à 35 mois
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Baseline et jusqu'à 35 mois
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Changement du taux de mortalité
Délai: Baseline et jusqu'à 35 mois
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Baseline et jusqu'à 35 mois
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Modification du coût d'acquisition des antimicrobiens pendant le séjour aux soins intensifs
Délai: Baseline et jusqu'à 35 mois
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Baseline et jusqu'à 35 mois
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Changement dans le respect des mesures
Délai: Baseline et jusqu'à 35 mois
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Baseline et jusqu'à 35 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Jesus Perez, RN, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
11 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REINA
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