- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02060045
Профилактика вентилятор-ассоциированной пневмонии (REINA)
9 февраля 2014 г. обновлено: Maria Jesus Perez
Влияние 4 последовательных мер на профилактику вентилятор-ассоциированной пневмонии в отделении интенсивной терапии после обширных операций на сердце
Цель работы исследователей состояла в том, чтобы оценить влияние 4 последовательно применяемых мер по профилактике ВАП в отделении интенсивной терапии крупных кардиохирургических вмешательств.
Меры включали специальную программу обучения, аспирацию подсвязочного секрета (ПСС), введение инклинометра для улучшения полулежачего положения и усиление ухода за полостью рта хлоргексидином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1534
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28007
- Hopsital general Universitario Gregorio Marañón
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с операциями на сердце, поступившие в отделение интенсивной терапии в течение периода исследования
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: реализация пакета
Меры включали специальную программу обучения, аспирацию подсвязочного секрета (ПСС), введение инклинометра для улучшения полулежачего положения и усиление ухода за полостью рта хлоргексидином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение (снижение) плотности заболеваемости вентилятор-ассоциированной пневмонией (ВАП)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 35 месяцев
|
Изменение (уменьшение) плотности заболеваемости ВАП
|
Исходный уровень и до 35 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение (длительность) пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 35 месяцев
|
Исходный уровень и до 35 месяцев
|
|
Изменение (количество дней) в аппарате искусственной вентиляции легких (МВ) за пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Исходный уровень и до 35 месяцев
|
Исходный уровень и до 35 месяцев
|
|
Изменение уровня смертности
Временное ограничение: Исходный уровень и до 35 месяцев
|
Исходный уровень и до 35 месяцев
|
|
Изменение стоимости приобретения противомикробных препаратов во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Исходный уровень и до 35 месяцев
|
Исходный уровень и до 35 месяцев
|
|
Изменение в соответствии с мерами
Временное ограничение: Исходный уровень и до 35 месяцев
|
Исходный уровень и до 35 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Jesus Perez, RN, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REINA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .