- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02060045
Preventie Ventilator-geassocieerde pneumonie (REINA)
9 februari 2014 bijgewerkt door: Maria Jesus Perez
Impact van 4 sequentiële maatregelen op de preventie van ventilatorgerelateerde pneumonie op de intensive care-afdeling voor grote hartchirurgie
Het doel van het werk van de onderzoekers was het evalueren van de impact van 4 achtereenvolgens geïmplementeerde maatregelen voor het voorkomen van VAP op een ICU voor een grote hartoperatie.
De maatregelen waren een specifiek trainingsprogramma, aspiratie van subglottische secreties (ASS), introductie van een inclinometer om de halfliggende houding te verbeteren en versterking van de mondzorg met chloorhexidine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1534
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hopsital general Universitario Gregorio Marañón
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met een hartoperatie die tijdens de studieperiode op de intensive care-afdeling zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: bundel implementatie
De maatregelen waren een specifiek trainingsprogramma, aspiratie van subglottische secreties (ASS), introductie van een inclinometer om de halfliggende houding te verbeteren en versterking van de mondzorg met chloorhexidine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering (vermindering) in de incidentiedichtheid van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP)
Tijdsspanne: Baseline en tot 35 maanden
|
Verandering (vermindering) in de incidentiedichtheid van VAP
|
Baseline en tot 35 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wijziging(lengte) verblijf op de Intensive Care (ICU).
Tijdsspanne: Baseline en tot 35 maanden
|
Baseline en tot 35 maanden
|
|
Wijziging (aantal dagen) in Mechanische Ventilator (MV) per IC-verblijf
Tijdsspanne: Baseline en tot 35 maanden
|
Baseline en tot 35 maanden
|
|
Verandering in sterftecijfer
Tijdsspanne: Baseline en tot 35 maanden
|
Baseline en tot 35 maanden
|
|
Verandering in kosten van antimicrobiële aanschaf tijdens IC-verblijf
Tijdsspanne: Baseline en tot 35 maanden
|
Baseline en tot 35 maanden
|
|
Wisselen met inachtneming van de maatregelen
Tijdsspanne: Baseline en tot 35 maanden
|
Baseline en tot 35 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Jesus Perez, RN, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REINA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .