- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02060045
Forebygging Ventilator Associated Pneumonia (REINA)
9. februar 2014 oppdatert av: Maria Jesus Perez
Virkningen av 4 sekvensielle tiltak på forebygging av respiratorassosiert lungebetennelse i intensivavdeling for større hjertekirurgi
Målet med etterforskernes arbeid var å evaluere virkningen av 4 sekvensielt implementerte tiltak for å forhindre VAP på en intensiv hjertekirurgi.
Tiltakene var et spesifikt treningsprogram, aspirasjon av subglottiske sekreter (ASS), innføring av et inklinometer for å forbedre halvligende stilling og forsterkning av munnpleie med klorheksidin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1534
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28007
- Hopsital general Universitario Gregorio Marañón
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med hjertekirurgi innlagt i kritisk avdeling i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: buntimplementering
Tiltakene var et spesifikt treningsprogram, aspirasjon av subglottiske sekreter (ASS), innføring av et inklinometer for å forbedre halvligende stilling og forsterkning av munnpleie med klorheksidin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring (reduksjon) i forekomsttettheten av Ventilatorassosiert pneumoni (VAP)
Tidsramme: Baseline og opptil 35 måneder
|
Endring (reduksjon) i insidenstettheten av VAP
|
Baseline og opptil 35 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring (lengde) i intensivavdeling (ICU) opphold
Tidsramme: Baseline og opptil 35 måneder
|
Baseline og opptil 35 måneder
|
|
Endring (antall dager) i Mechanical Ventilator (MV) per ICU-opphold
Tidsramme: Baseline og opptil 35 måneder
|
Baseline og opptil 35 måneder
|
|
Endring i dødelighet
Tidsramme: Baseline og opptil 35 måneder
|
Baseline og opptil 35 måneder
|
|
Endring i kostnadene ved anskaffelse av antimikrobielle midler under intensivopphold
Tidsramme: Baseline og opptil 35 måneder
|
Baseline og opptil 35 måneder
|
|
Endring i samsvar med tiltakene
Tidsramme: Baseline og opptil 35 måneder
|
Baseline og opptil 35 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Jesus Perez, RN, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
11. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REINA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .