Syngo NATIVE Contrast Enhanced 3D MRA na 3T Verio Magnet
10. února 2025 aktualizováno: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
NATIVNÍ sekvence pro nekontrastní MR angiogram ve srovnání s konvenčním 3D MRA s vylepšeným kontrastem na 3T Verio magnetu
Účelem studie je porovnat nekontrastní abdominální MR Angiogram (MRA) syngo NATIVE sekvenci provedenou na magnetu 3T Verio Siemens se standardní kontrastní MRA provedenou v rámci rutinní klinické péče u pacientů s normální funkcí ledvin, aby se zjistilo, zda nekontrastní NATIVNÍ sekvence je životaschopnou alternativou kontrastně zesílené MRA u pacientů s renální insuficiencí.
Neexistují žádné intervence - toto je pozorovací studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pokud se NATIVE sekvence ukáže jako životaschopná alternativa k MRA se zvýšeným kontrastem, poskytne zobrazovacím lékařům diagnostický nástroj k posouzení vaskulárního onemocnění u pacientů s renální insuficiencí, aniž by je vystavil riziku dalších komorbidit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Souhlasí pacienti odeslaní na standardní péči o kontrastní MR angiografie břicha
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nad 18 let Podepsaný informovaný souhlas Doporučeno pro standardní péči MRA
Kritéria vyloučení:
Žádné kontraindikace pro MRI/MRA, tj. implantáty, které by mohly interferovat s magnety Renální insuficience, která by znemožňovala použití kontrastu se zvýšeným kontrastem pro standardní péči MRA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Syngo NATIVE MRA
Všichni souhlasící účastníci obdrží další nekontrastní sekvenci Syngo NATIVE MRA před podáním kontrastní injekce jejich standardní péče MRA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost nekontrastní sekvence MRA
Časové okno: 36 měsíců
|
Porovnejte snímky MRA bez vylepšeného kontrastu se snímky MRA se zvýšeným kontrastem.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Ředitel studie: Franklin G. Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSMC-2011-MR-02-01-NATIVE-Mos
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .