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Syngo NATIVE Contrast Enhanced 3D MRA en 3T Verio Magnet

10 de febrero de 2025 actualizado por: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Secuencia NATIVA para angiografía por RM sin contraste en comparación con la ARM 3D mejorada con contraste convencional en 3T Verio Magnet

El propósito del estudio es comparar la secuencia NATIVA syngo de angiografía por RM (ARM) abdominal sin contraste realizada en un imán 3T Verio Siemens con una ARM estándar con contraste realizada como parte de la atención clínica de rutina en pacientes con función renal normal para determinar si la secuencia NATIVA sin contraste es una alternativa viable a la ARM con contraste en pacientes con insuficiencia renal. No hay intervenciones, este es un estudio observacional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Si la secuencia NATIVE demuestra ser una alternativa viable a la ARM mejorada con contraste, proporcionará a los médicos especialistas en imágenes la herramienta de diagnóstico para evaluar la enfermedad vascular en pacientes con insuficiencia renal sin ponerlos en riesgo de comorbilidades adicionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que dan su consentimiento derivados para la angiografía por RM abdominal con contraste estándar de atención

Descripción

Criterios de inclusión:

Mayor de 18 años Consentimiento informado firmado Remitido para atención estándar de ARM

Criterio de exclusión:

Sin contraindicaciones para MRI/MRA, es decir, implantes que podrían interferir con los imanes Insuficiencia renal que impediría el uso de contraste mejorado para un MRA de atención estándar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Syngo MRA NATIVO
Todos los participantes que den su consentimiento recibirán una secuencia de MRA NATIVA Syngo adicional sin contraste antes de la inyección de contraste de su MRA de atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de la secuencia de ARM sin contraste mejorada
Periodo de tiempo: 36 meses
Compare imágenes de ARM sin contraste con imágenes de ARM con contraste.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Colaboradores

Siemens Corporation, Corporate Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Director de estudio: Franklin G. Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CSMC-2011-MR-02-01-NATIVE-Mos

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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