- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02065648
Syngo NATIVE 3D MRA ze zwiększonym kontrastem na magnesie 3T Verio
31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
NATYWNA Sekwencja dla angiogramu MR bez kontrastu w porównaniu z konwencjonalnym rezonansem magnetycznym 3D ze wzmocnionym kontrastem na magnesie 3T Verio
Celem badania jest porównanie angiogramu MR jamy brzusznej bez kontrastu (MRA) z sekwencją syngo NATIVE wykonanego na magnesie 3T Verio Siemens ze standardowym MRA ze wzmocnieniem kontrastowym wykonywanym w ramach rutynowej opieki klinicznej u pacjentów z prawidłową czynnością nerek w celu określenia, czy sekwencja NATIVE bez kontrastu jest realną alternatywą dla MRA wzmocnionego kontrastem u pacjentów z niewydolnością nerek.
Nie ma żadnych interwencji - to badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jeśli sekwencja NATIVE okaże się realną alternatywą dla MRA ze wzmocnieniem kontrastowym, zapewni lekarzom obrazowym narzędzie diagnostyczne do oceny chorób naczyniowych u pacjentów z niewydolnością nerek bez narażania ich na dodatkowe choroby współistniejące.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wyrażający zgodę skierowani na standardową angiografię MR jamy brzusznej ze wzmocnieniem kontrastowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek powyżej 18 lat Podpisana świadoma zgoda Skierowanie na standardową opiekę MRA
Kryteria wyłączenia:
Brak przeciwwskazań do MRI/MRA tj. implanty mogące kolidować z magnesami Niewydolność nerek uniemożliwiająca zastosowanie środka kontrastowego z kontrastem do standardowego postępowania MRA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Syngo NATYWNY MRA
Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą na to zgodę, otrzymają dodatkową sekwencję MRA Syngo NATIVE bez kontrastu przed wstrzyknięciem kontrastu zgodnie ze standardową procedurą MRA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność sekwencji MRA bez kontrastu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Porównaj obrazy MRA bez kontrastu z obrazami MRA ze wzmocnionym kontrastem.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Dyrektor Studium: Franklin G. Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSMC-2011-MR-02-01-NATIVE-Mos
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba naczyniowa
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone