Syngo NATIVE Contrast Enhanced 3D MRA на магните 3T Verio
10 февраля 2025 г. обновлено: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
НАТИВНАЯ последовательность для бесконтрастной МР-ангиограммы в сравнении с обычной 3D-МРА с контрастным усилением на магните 3T Verio
Цель исследования — сравнить бесконтрастную последовательность МР-ангиограммы (МРА) брюшной полости (MRA) syngo NATIVE, выполненную на магните 3T Verio Siemens, со стандартной МРА с контрастным усилением, выполняемой в рамках рутинной клинической помощи пациентам с нормальной функцией почек, чтобы определить, последовательность NATIVE без контраста является жизнеспособной альтернативой МРА с контрастным усилением у пациентов с почечной недостаточностью.
Вмешательств нет - это обсервационное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Если последовательность NATIVE окажется жизнеспособной альтернативой MRA с контрастным усилением, она предоставит врачам, работающим с визуализацией, диагностический инструмент для оценки сосудистых заболеваний у пациентов с почечной недостаточностью, не подвергая их риску дополнительных сопутствующих заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Давшие согласие пациенты, направленные на стандартную абдоминальную МР-ангиографию с контрастным усилением
Описание
Критерии включения:
Возраст старше 18 лет Подписанное информированное согласие Направлено на стандартное лечение MRA
Критерий исключения:
Отсутствие противопоказаний для МРТ/МРА, т. е. имплантатов, которые могут мешать магнитам Почечная недостаточность, препятствующая использованию контраста с усилением контраста для стандартного лечения МРА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Syngo НАТИВ МРА
Все давшие согласие участники получат дополнительную неконтрастную последовательность MRA Syngo NATIVE перед введением контраста в соответствии со стандартом MRA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность последовательности MRA без контрастирования
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Сравните изображения MRA без контрастного усиления с изображениями MRA с контрастным усилением.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Директор по исследованиям: Franklin G. Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSMC-2011-MR-02-01-NATIVE-Mos
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .