Syngo NATIVE Contrast Enhanced 3D MRA sur 3T Verio Magnet
31 janvier 2017 mis à jour par: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Séquence NATIVE pour l'angiographie IRM sans contraste par rapport à l'ARM 3D à contraste amélioré conventionnel sur aimant Verio 3T
Le but de l'étude est de comparer la séquence syngo NATIVE d'angiographie par IRM abdominale (ARM) sans contraste réalisée sur un aimant 3T Verio Siemens à une ARM standard à contraste amélioré réalisée dans le cadre des soins cliniques de routine chez les patients ayant une fonction rénale normale pour déterminer si la séquence NATIVE sans contraste est une alternative viable à l'ARM avec contraste chez les patients insuffisants rénaux.
Il n'y a pas d'interventions -- il s'agit d'une étude observationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Si la séquence NATIVE s'avère être une alternative viable à l'ARM avec contraste, elle fournira aux médecins d'imagerie l'outil de diagnostic pour évaluer les maladies vasculaires chez les patients insuffisants rénaux sans les exposer à des comorbidités supplémentaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consentants référés pour une angiographie par IRM abdominale avec produit de contraste standard
La description
Critère d'intégration:
Plus de 18 ans Consentement éclairé signé Référencé pour la norme de soins ARM
Critère d'exclusion:
Aucune contre-indication pour l'IRM/ARM, c'est-à-dire les implants qui pourraient interférer avec les aimants Insuffisance rénale qui empêcherait l'utilisation d'un produit de contraste amélioré pour une ARM standard de soins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Syngo NATIVE ARM
Tous les participants consentants recevront une séquence supplémentaire d'ARM Syngo NATIVE sans contraste avant l'injection de contraste de leur norme de soins ARM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la séquence ARM sans injection de contraste
Délai: 36 mois
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Comparez les images ARM sans contraste avec les images ARM avec contraste.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Directeur d'études: Franklin G. Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2014
Première publication (Estimation)
19 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSMC-2011-MR-02-01-NATIVE-Mos
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .