Syngo NATIVE Kontrastforbedret 3D MRA på 3T Verio Magnet
10. februar 2025 oppdatert av: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
NATIVE sekvens for ikke-kontrast MR-angiogram sammenlignet med konvensjonell kontrastforbedret 3D MRA på 3T Verio Magnet
Formålet med studien er å sammenligne ikke-kontrast abdominal MR Angiogram (MRA) syngo NATIVE sekvens utført på en 3T Verio Siemens magnet med en standard kontrastforsterket MRA utført som en del av rutinemessig klinisk behandling hos pasienter med normal nyrefunksjon for å bestemme om den ikke-kontrast NATIVE sekvensen er et levedyktig alternativ til kontrastforsterket MRA hos pasienter med nyresvikt.
Det er ingen intervensjoner - dette er en observasjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hvis NATIVE-sekvensen viser seg å være et levedyktig alternativ til kontrastforsterket MRA, vil det gi bildeleger det diagnostiske verktøyet for å vurdere vaskulær sykdom hos pasienter med nyreinsuffisiens uten å sette dem i fare for ytterligere komorbiditeter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samtykke pasienter henvist til standardbehandling kontrastforsterket abdominal MR angiografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Over 18 år Signert informert samtykke Henvist til standardbehandling MRA
Ekskluderingskriterier:
Ingen kontraindikasjoner for MR/MRA, dvs. implantater som kan forstyrre magneter Nyreinsuffisiens som vil utelukke bruk av kontrastforsterket kontrast for en standardbehandling MRA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Syngo NATIVE MRA
Alle deltakere som samtykker vil motta en ekstra ikke-kontrast Syngo NATIVE MRA-sekvens før kontrastinjeksjonen deres standardbehandling MRA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til ikke-kontrastforsterket MRA-sekvens
Tidsramme: 36 måneder
|
Sammenlign ikke-kontrastforsterkede MRA-bilder med kontrastforsterkede MRA-bilder.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Studieleder: Franklin G. Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2014
Først lagt ut (Antatt)
19. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSMC-2011-MR-02-01-NATIVE-Mos
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .