Syngo NATIVE Contrastverbeterde 3D MRA op 3T Verio-magneet
31 januari 2017 bijgewerkt door: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
NATIVE Sequence voor MR-angiogram zonder contrast in vergelijking met conventionele contrastversterkte 3D MRA op 3T Verio-magneet
Het doel van de studie is het vergelijken van niet-contrast abdominale MR-angiogram (MRA) syngo NATIVE-sequentie uitgevoerd op een 3T Verio Siemens-magneet met een standaard contrastversterkte MRA uitgevoerd als onderdeel van routinematige klinische zorg bij patiënten met een normale nierfunctie om te bepalen of de non-contrast NATIVE sequentie is een levensvatbaar alternatief voor contrastversterkte MRA bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Er zijn geen interventies - dit is een observationele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Als de NATIVE-sequentie een levensvatbaar alternatief blijkt te zijn voor contrastversterkte MRA, zal het beeldvormende artsen het diagnostische hulpmiddel bieden om vasculaire aandoeningen te beoordelen bij patiënten met nierinsufficiëntie zonder dat ze het risico lopen op bijkomende comorbiditeit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Instemmende patiënten verwezen voor standaardbehandeling met contrastversterkte abdominale MR-angiografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder dan 18 jaar Getekende geïnformeerde toestemming Verwezen voor standaardzorg MRA
Uitsluitingscriteria:
Geen contra-indicaties voor MRI/MRA, dwz implantaten die kunnen interfereren met magneten Nierinsufficiëntie die het gebruik van contrastversterkt contrastmiddel voor een standaard MRA uitsluit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Syngo NATIVE MRA
Alle deelnemers die hiermee instemmen, krijgen een extra niet-contrast Syngo NATIVE MRA-sequentie voorafgaand aan de contrastinjectie van hun standaard MRA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van niet-contrastversterkte MRA-sequentie
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Vergelijk niet-contrastversterkte MRA-afbeeldingen met contrastversterkte MRA-afbeeldingen.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Studie directeur: Franklin G. Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSMC-2011-MR-02-01-NATIVE-Mos
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .