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Syngo NATIVE Kontrastverstärktes 3D-MRA auf 3T Verio Magnet

10. Februar 2025 aktualisiert von: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center

NATÜRLICHE Sequenz für MR-Angiogramm ohne Kontrastmittel im Vergleich zu herkömmlicher kontrastverstärkter 3D-MRA auf 3T Verio Magnet

Der Zweck der Studie ist der Vergleich einer syngo NATÜRLICHEN Abdominal-MR-Angiographie (MRA)-Sequenz ohne Kontrastmittel, die auf einem 3T Verio Siemens-Magneten durchgeführt wurde, mit einer kontrastmittelverstärkten Standard-MRA, die im Rahmen der klinischen Routineversorgung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion durchgeführt wird, um festzustellen, ob Die kontrastfreie NATIVE-Sequenz ist eine praktikable Alternative zur kontrastverstärkten MRA bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Es gibt keine Interventionen – dies ist eine Beobachtungsstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wenn sich die NATIVE-Sequenz als praktikable Alternative zur kontrastverstärkten MRA erweist, wird sie Ärzten mit bildgebenden Verfahren das diagnostische Werkzeug zur Verfügung stellen, um Gefäßerkrankungen bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu beurteilen, ohne sie einem Risiko für zusätzliche Komorbiditäten auszusetzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einverständniserklärung von Patienten, die zur standardmäßigen kontrastverstärkten abdominalen MR-Angiographie überwiesen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Über 18 Jahre Unterschriebene Einverständniserklärung Überweisung zur Standardbehandlung MRA

Ausschlusskriterien:

Keine Kontraindikationen für MRT/MRA, dh Implantate, die Magnete stören könnten. Niereninsuffizienz, die die Verwendung von kontrastverstärktem Kontrastmittel für eine Standard-MRA ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Syngo NATIVES MRA
Alle zustimmenden Teilnehmer erhalten vor der Kontrastinjektion ihrer Standard-MRA eine zusätzliche kontrastfreie Syngo NATIVE MRA-Sequenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit einer nicht kontrastverstärkten MRA-Sequenz
Zeitfenster: 36 Monate
Vergleichen Sie nicht kontrastverstärkte MRA-Bilder mit kontrastverstärkten MRA-Bildern.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Mitarbeiter

Siemens Corporation, Corporate Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Studienleiter: Franklin G. Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSMC-2011-MR-02-01-NATIVE-Mos

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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