- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02065648
Syngo NATIVE Kontrastforbedret 3D MRA på 3T Verio Magnet
10. februar 2025 opdateret af: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
NATIVE sekvens for ikke-kontrast MR-angiogram sammenlignet med konventionel kontrastforstærket 3D MRA på 3T Verio Magnet
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne non-contrast abdominal MR Angiogram (MRA) syngo NATIVE sekvens udført på en 3T Verio Siemens magnet med en standard kontrastforstærket MRA udført som en del af rutinemæssig klinisk pleje hos patienter med normal nyrefunktion for at bestemme, om den non-contrast NATIVE sekvens er et levedygtigt alternativ til kontrastforstærket MRA hos patienter med nyreinsufficiens.
Der er ingen interventioner - dette er en observationsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hvis den NATIVE sekvens viser sig at være et levedygtigt alternativ til kontrastforstærket MRA, vil det give billeddiagnostiske læger det diagnostiske værktøj til at vurdere vaskulær sygdom hos patienter med nyreinsufficiens uden at sætte dem i fare for yderligere komorbiditeter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samtykke patienter henvist til standardbehandling kontrastforstærket abdominal MR-angiografi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Over 18 år Underskrevet informeret samtykke Henvist til standardbehandling MRA
Ekskluderingskriterier:
Ingen kontraindikationer for MRI/MRA, dvs. implantater, der kan interferere med magneter Nyreinsufficiens, som ville udelukke brug af kontrastforstærket kontrast til en standardbehandling MRA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Syngo NATIVE MRA
Alle samtykkende deltagere vil modtage en ekstra ikke-kontrast Syngo NATIVE MRA-sekvens før kontrastinjektion deres standardbehandling MRA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af ikke-kontrastforstærket MRA-sekvens
Tidsramme: 36 måneder
|
Sammenlign ikke-kontrastforstærkede MRA-billeder med kontrastforstærkede MRA-billeder.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Studieleder: Franklin G. Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2014
Først opslået (Anslået)
19. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSMC-2011-MR-02-01-NATIVE-Mos
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulær sygdom
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien