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Syngo NATIVE Contrast Enhanced 3D MRA em 3T Verio Magnet

31 de janeiro de 2017 atualizado por: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Sequência NATIVA para angiografia por RM sem contraste comparada com ARM 3D aprimorada com contraste convencional em ímã Verio 3T

O objetivo do estudo é comparar a sequência syngo NATIVE do angiograma por RM abdominal sem contraste realizada em um ímã 3T Verio Siemens com uma ressonância magnética com contraste padrão realizada como parte do atendimento clínico de rotina em pacientes com função renal normal para determinar se a sequência NATIVA sem contraste é uma alternativa viável à ARM com contraste em pacientes com insuficiência renal. Não há intervenções - este é um estudo observacional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Se a sequência NATIVE provar ser uma alternativa viável à ARM com contraste, ela fornecerá aos médicos de imagem a ferramenta de diagnóstico para avaliar a doença vascular em pacientes com insuficiência renal sem colocá-los em risco de comorbidades adicionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que consentiram encaminhados para angiografia por RM abdominal com contraste padrão de tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

Mais de 18 anos de idade Assinado consentimento informado Encaminhado para tratamento padrão ARM

Critério de exclusão:

Sem contra-indicações para RM/ARM, ou seja, implantes que possam interferir com ímãs Insuficiência renal que impeça o uso de contraste intensificado por contraste para um tratamento padrão de ARM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Syngo NATIVE MRA
Todos os participantes que consentirem receberão uma sequência Syngo NATIVE MRA adicional sem contraste antes da injeção de contraste de seu padrão de atendimento MRA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da sequência de ARM sem contraste
Prazo: 36 meses
Compare imagens de MRA sem contraste com imagens de MRA com contraste.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Colaboradores

Siemens Corporation, Corporate Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Diretor de estudo: Franklin G. Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSMC-2011-MR-02-01-NATIVE-Mos

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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