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Syngo NATIVE Con​​trast Enhanced 3D MRA on 3T Verio Magnet

2025年2月10日 更新者：Rola Saouaf, MD、Cedars-Sinai Medical Center

非造影 MR Angiogram の NATIVE シーケンスと 3T Verio Magnet 上の従来の造影強化 3D MRA との比較

この研究の目的は、3T Verio Siemens 磁石で実行された非造影腹部 MR Angiogram (MRA) syngo NATIVE シーケンスを、正常な腎機能を持つ患者のルーチンの臨床ケアの一環として実行された標準的な造影 MRA と比較して、非造影 NATIVE シーケンスは、腎不全患者における造影 MRA の実行可能な代替手段です。 介入はありません。これは観察研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

NATIVE シーケンスが造影 MRA の実行可能な代替手段であることが証明されれば、画像診断医は腎不全患者の血管疾患を評価するための診断ツールを提供し、追加の併存疾患のリスクにさらすことはありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-標準治療の造影腹部MRアンギオグラフィーに紹介された同意患者

説明

包含基準:

18 歳以上 署名済みのインフォームド コンセント 標準治療の MRA に紹介

除外基準:

MRI/MRA の禁忌、つまり、磁石に干渉する可能性のあるインプラント 腎機能不全のため、標準治療の MRA で造影剤を使用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
Syngo ネイティブ MRA
同意したすべての参加者は、標準治療 MRA の造影剤注入の前に、追加の非造影剤 Syngo NATIVE MRA シーケンスを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非造影MRAシーケンスの有効性
時間枠：36ヶ月
非造影 MRA 画像と造影 MRA 画像を比較します。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cedars-Sinai Medical Center

協力者

Siemens Corporation, Corporate Technology

捜査官

  • 主任研究者：Rola Saouaf, MD、Cedars-Sinai Medical Center
  • スタディディレクター：Franklin G. Moser, MD、Cedars-Sinai Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月14日

最初の投稿 (推定)

2014年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月10日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSMC-2011-MR-02-01-NATIVE-Mos

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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