Syngo NATIVE Contrast Enhanced 3D MRA a 3T Verio Magneten
2025. február 10. frissítette: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
NATÍV szekvencia a nem kontrasztos MR angiogramhoz a hagyományos kontrasztos 3D MRA-hoz képest a 3T Verio Magneten
A vizsgálat célja a 3T Verio Siemens mágnesen végzett nem kontrasztos hasi MR angiogram (MRA) syngo NATIVE szekvenciájának összehasonlítása a normál vesefunkciójú betegek rutin klinikai ellátásának részeként elvégzett standard kontrasztanyagos MRA-val annak meghatározására, hogy a nem kontrasztos NATIVE szekvencia életképes alternatívája a kontrasztos MRA-nak veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Nincsenek beavatkozások – ez egy megfigyeléses vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ha a NATIVE szekvencia a kontrasztanyagos MRA életképes alternatívájának bizonyul, a képalkotó orvosok számára diagnosztikai eszközt fog biztosítani a veseelégtelenségben szenvedő betegek érrendszeri betegségeinek értékeléséhez anélkül, hogy további társbetegségek kockázatának tenné ki őket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hozzájáruló betegek standard ellátásra, kontrasztanyagos hasi MR angiográfiára utaltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év felett Aláírt beleegyezés, standard ellátási MRA-ra utalva
Kizárási kritériumok:
Nincs ellenjavallat az MRI-hez/MRA-hoz, azaz olyan implantátumokhoz, amelyek megzavarhatják a mágneseket Veseelégtelenség, amely kizárná a kontrasztanyagos kontraszt alkalmazását a standard kezelési MRA-hoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Syngo NATIVE MRA
Minden beleegyező résztvevő kap egy további, nem kontrasztos Syngo NATIVE MRA szekvenciát a kontraszt injekció beadása előtt, a szokásos kezelési MRA-jukban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kontrasztot nem tartalmazó MRA szekvencia hatékonysága
Időkeret: 36 hónap
|
Hasonlítsa össze a nem kontraszttal javított MRA-képeket a kontrasztos MRA-képekkel.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Franklin G. Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 14.
Első közzététel (Becsült)
2014. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSMC-2011-MR-02-01-NATIVE-Mos
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .