Syngo NATIVE Contrast Enhanced 3D MRA su 3T Verio Magnet
10 febbraio 2025 aggiornato da: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Sequenza NATIVA per angiogramma RM senza mezzo di contrasto rispetto all'RMA 3D con mezzo di contrasto convenzionale su magnete 3T Verio
Lo scopo dello studio è confrontare la sequenza NATIVE syngo dell'angiogramma MR addominale senza mezzo di contrasto eseguita su un magnete 3T Verio Siemens con un MRA standard con mezzo di contrasto eseguito come parte della cura clinica di routine in pazienti con funzione renale normale per determinare se la sequenza NATIVE senza mezzo di contrasto è una valida alternativa all'MRA potenziato con mezzo di contrasto nei pazienti con insufficienza renale.
Non ci sono interventi: questo è uno studio osservazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Se la sequenza NATIVE si dimostrerà una valida alternativa all'MRA con mezzo di contrasto, fornirà ai medici di imaging lo strumento diagnostico per valutare la malattia vascolare nei pazienti con insufficienza renale senza metterli a rischio di ulteriori comorbilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consenzienti indirizzati all'angiografia RM addominale con mezzo di contrasto standard di cura
Descrizione
Criterio di inclusione:
Maggiore di 18 anni Consenso informato firmato Riferito per standard di cura MRA
Criteri di esclusione:
Nessuna controindicazione per MRI/MRA, ad esempio impianti che potrebbero interferire con i magneti Insufficienza renale che precluderebbe l'uso del mezzo di contrasto con mezzo di contrasto per uno standard di cura MRA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Syngo NATIVO MRA
Tutti i partecipanti consenzienti riceveranno un'ulteriore sequenza Syngo NATIVE MRA senza mezzo di contrasto prima dell'iniezione di contrasto del loro MRA standard di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della sequenza MRA potenziata senza contrasto
Lasso di tempo: 36 mesi
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Confronta immagini MRA senza contrasto con immagini MRA con contrasto.
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Direttore dello studio: Franklin G. Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2014
Primo Inserito (Stimato)
19 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSMC-2011-MR-02-01-NATIVE-Mos
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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