- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02065648
Syngo NATIVE Contrast Enhanced 3D MRA på 3T Verio Magnet
31 januari 2017 uppdaterad av: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
NATIVE sekvens för icke-kontrast MR-angiogram jämfört med konventionell kontrastförstärkt 3D MRA på 3T Verio-magnet
Syftet med studien är att jämföra non-contrast abdominal MR Angiogram (MRA) syngo NATIVE sekvens utförd på en 3T Verio Siemens magnet med en standard kontrastförstärkt MRA utförd som en del av rutinmässig klinisk vård hos patienter med normal njurfunktion för att avgöra om den icke-kontrast NATIVE sekvensen är ett gångbart alternativ till kontrastförstärkt MRA hos patienter med njurinsufficiens.
Det finns inga ingrepp - det här är en observationsstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Om den NATIVE sekvensen visar sig vara ett gångbart alternativ till kontrastförstärkt MRA kommer den att ge bildbehandlingsläkare det diagnostiska verktyget för att bedöma kärlsjukdom hos patienter med njurinsufficiens utan att de riskerar att få ytterligare komorbiditeter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samtyckande patienter remitterade till standardvårdskontrastförstärkt abdominal MR-angiografi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Över 18 år Undertecknat informerat samtycke Remitterad för MRA för standardvård
Exklusions kriterier:
Inga kontraindikationer för MRT/MRA, dvs implantat som kan störa magneter. Njurinsufficiens som skulle utesluta användning av kontrastförstärkt kontrast för MRA med standardvård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Syngo NATIVE MRA
Alla samtyckande deltagare kommer att få en ytterligare icke-kontrast Syngo NATIVE MRA-sekvens före kontrastinjektion med deras standardvårds-MRA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektiviteten av icke-kontrastförstärkt MRA-sekvens
Tidsram: 36 månader
|
Jämför icke-kontrastförstärkta MRA-bilder med kontrastförstärkta MRA-bilder.
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rola Saouaf, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Studierektor: Franklin G. Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSMC-2011-MR-02-01-NATIVE-Mos
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .