- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02066987
Účinky dvou dobrovolných intervencí na zlepšení chování ústního zdraví mezi íránskými dospívajícími
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Qazvin, Írán, Islámská republika, 3419759811
- Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 14 let až 19 let
- Schopnost porozumět perskému jazyku Dospívající navštěvující střední školy v Qazvinu
Kritéria vyloučení:
- účastnit se jakýchkoli programů výchovy a propagace ústního zdraví
- podstupující ortodontickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Záměr realizace
Může pro vás být užitečné naplánovat si, kdy a kde si budete každý den v průběhu příštího měsíce čistit zuby. Níže prosím napište kdy, kde a po jaké činnosti si budete čistit zuby (např. v 8:00 a 21:00 v koupelně po snídani/večeři). Protože byste si měli čistit zuby dvakrát denně, udělejte si prosím dva plány. Pokud je _____ (KDY) v nebo v _______ (KDE) před/po ______ (AKTIVITA), pak si vyčistím zuby! Pokud je _____ (KDY) v nebo v _______ (KDE) před/po ______ (AKTIVITA), pak si vyčistím zuby! |
Může pro vás být užitečné naplánovat si, kdy a kde si budete každý den v průběhu příštího měsíce čistit zuby. Níže prosím napište kdy, kde a po jaké činnosti si budete čistit zuby (např. v 8:00 a 21:00 v koupelně po snídani/večeři). Protože byste si měli čistit zuby dvakrát denně, udělejte si prosím dva plány. Pokud je _____ (KDY) v nebo v _______ (KDE) před/po ______ (AKTIVITA), pak si vyčistím zuby! Pokud je _____ (KDY) v nebo v _______ (KDE) před/po ______ (AKTIVITA), pak si vyčistím zuby! |
Experimentální: Plánování akcí
Může pro vás být užitečné naplánovat si, kdy a kde si budete každý den v průběhu příštího měsíce čistit zuby. Níže prosím napište kdy, kde a po jaké činnosti si budete čistit zuby (např. v 8:00 a 21:00 v koupelně po snídani/večeři). Protože byste si měli čistit zuby dvakrát denně, udělejte si prosím dva plány. Budu si čistit zuby v ___(KDY) v nebo v ____(KDE) před/po ___ (AKTIVITA). Budu si čistit zuby v ___(KDY) v nebo v ____(KDE) před/po ___ (AKTIVITA). |
Může pro vás být užitečné naplánovat si, kdy a kde si budete každý den v průběhu příštího měsíce čistit zuby. Níže prosím napište kdy, kde a po jaké činnosti si budete čistit zuby (např. v 8:00 a 21:00 v koupelně po snídani/večeři). Protože byste si měli čistit zuby dvakrát denně, udělejte si prosím dva plány. Budu si čistit zuby v ___(KDY) v nebo v ____(KDE) před/po ___ (AKTIVITA). Budu si čistit zuby v ___(KDY) v nebo v ____(KDE) před/po ___ (AKTIVITA). |
Aktivní komparátor: aktivní kontrolní skupina
Účastníci aktivní kontrolní skupiny obdrží vzdělávací brožuru obsahující co to je čištění zubů, proč se to dělá a jak se to dělá.
|
Účastníci aktivní kontrolní skupiny obdrží vzdělávací brožuru obsahující co to je čištění zubů, proč se to dělá a jak se to dělá.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změny ve frekvenci čištění zubů
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, jeden měsíc po intervenci a šest měsíců následného sledování
|
změny oproti výchozímu stavu, jeden měsíc po intervenci a šest měsíců následného sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života související s ústním zdravím
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu a šestiměsíčnímu sledování
|
změny oproti výchozímu stavu a šestiměsíčnímu sledování
|
|
změny v psychologických prediktorech čištění zubů (záměr, vnímaná kontrola chování a sebekontrola)
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, jeden měsíc po intervenci a šest měsíců následného sledování
|
změny oproti výchozímu stavu, jeden měsíc po intervenci a šest měsíců následného sledování
|
|
Změny v komunitním periodontálním indexu (CPI)
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, jeden měsíc po intervenci a šest měsíců následného sledování
|
změny oproti výchozímu stavu, jeden měsíc po intervenci a šest měsíců následného sledování
|
|
Změny v Tureského modifikaci indexu Quigley-Heinova plaku
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, jeden měsíc po intervenci a šest měsíců následného sledování
|
změny oproti výchozímu stavu, jeden měsíc po intervenci a šest měsíců následného sledování
|
|
Frekvence využití plánování
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu, jeden měsíc po intervenci a šest měsíců následného sledování
|
Počet strategií plánování používají adolescenti před, na začátku, jeden měsíc po intervenci a šest měsíců následného sledování
|
změny oproti výchozímu stavu, jeden měsíc po intervenci a šest měsíců následného sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- QUMS-B23
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Záměr realizace
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeDokončenoProblémové chováníSpojené státy
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborDětská rakovinaSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterNábor