- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02066987
Skutki dwóch dobrowolnych interwencji mających na celu poprawę zachowań zdrowotnych jamy ustnej wśród irańskich nastolatków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qazvin, Iran (Islamska Republika, 3419759811
- Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 14 lat do 19 lat
- Umiejętność rozumienia języka perskiego Młodzież uczęszczająca do szkół średnich w Qazvin
Kryteria wyłączenia:
- uczestniczyć we wszelkiego rodzaju programach edukacji i promocji zdrowia jamy ustnej
- w trakcie leczenia ortodontycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamiar wdrożenia
Pomocne może być zaplanowanie, kiedy i gdzie będziesz codziennie myć zęby przez następny miesiąc. Napisz poniżej, kiedy, gdzie i po jakiej czynności będziesz myć zęby (np. o 8.00 i 21.00 w łazience po zjedzeniu śniadania/obiadu). Ponieważ zęby należy myć dwa razy dziennie, prosimy o zrobienie dwóch planów. Jeśli jest _____ (KIEDY) w ________ (GDZIE) przed/po ______ (AKTYWNOŚĆ), wtedy umyję zęby! Jeśli jest _____ (KIEDY) w ________ (GDZIE) przed/po ______ (AKTYWNOŚĆ), wtedy umyję zęby! |
Pomocne może być zaplanowanie, kiedy i gdzie będziesz codziennie myć zęby przez następny miesiąc. Napisz poniżej, kiedy, gdzie i po jakiej czynności będziesz myć zęby (np. o 8.00 i 21.00 w łazience po zjedzeniu śniadania/obiadu). Ponieważ zęby należy myć dwa razy dziennie, prosimy o zrobienie dwóch planów. Jeśli jest _____ (KIEDY) w ________ (GDZIE) przed/po ______ (AKTYWNOŚĆ), wtedy umyję zęby! Jeśli jest _____ (KIEDY) w ________ (GDZIE) przed/po ______ (AKTYWNOŚĆ), wtedy umyję zęby! |
|
Eksperymentalny: Planowanie działań
Pomocne może być zaplanowanie, kiedy i gdzie będziesz codziennie myć zęby przez następny miesiąc. Napisz poniżej, kiedy, gdzie i po jakiej czynności będziesz myć zęby (np. o 8.00 i 21.00 w łazience po zjedzeniu śniadania/obiadu). Ponieważ zęby należy myć dwa razy dziennie, prosimy o zrobienie dwóch planów. Umyję zęby o ___ (KIEDY) o ____ (GDZIE) lub w ____ (GDZIE) przed/po ___ (AKTYWNOŚĆ). Umyję zęby o ___ (KIEDY) o ____ (GDZIE) lub w ____ (GDZIE) przed/po ___ (AKTYWNOŚĆ). |
Pomocne może być zaplanowanie, kiedy i gdzie będziesz codziennie myć zęby przez następny miesiąc. Napisz poniżej, kiedy, gdzie i po jakiej czynności będziesz myć zęby (np. o 8.00 i 21.00 w łazience po zjedzeniu śniadania/obiadu). Ponieważ zęby należy myć dwa razy dziennie, prosimy o zrobienie dwóch planów. Umyję zęby o ___ (KIEDY) o ____ (GDZIE) lub w ____ (GDZIE) przed/po ___ (AKTYWNOŚĆ). Umyję zęby o ___ (KIEDY) o ____ (GDZIE) lub w ____ (GDZIE) przed/po ___ (AKTYWNOŚĆ). |
|
Aktywny komparator: aktywna grupa kontrolna
Uczestnicy z aktywnej grupy kontrolnej otrzymają broszurę edukacyjną zawierającą informacje o tym, czym jest szczotkowanie zębów, dlaczego się to robi i jak to się robi.
|
Uczestnicy z aktywnej grupy kontrolnej otrzymają broszurę edukacyjną zawierającą informacje o tym, czym jest szczotkowanie zębów, dlaczego się to robi i jak to się robi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany częstotliwości szczotkowania zębów
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, miesiąc po interwencji i sześć miesięcy obserwacji
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, miesiąc po interwencji i sześć miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowej i sześciomiesięcznej obserwacji
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej i sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
|
zmiany w psychologicznych predyktorach szczotkowania zębów (zamiar, spostrzegana kontrola behawioralna i samokontrola)
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, miesiąc po interwencji i sześć miesięcy obserwacji
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, miesiąc po interwencji i sześć miesięcy obserwacji
|
|
|
Zmiany wspólnotowego wskaźnika periodontologicznego (CPI)
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, miesiąc po interwencji i sześć miesięcy obserwacji
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, miesiąc po interwencji i sześć miesięcy obserwacji
|
|
|
Zmiany w modyfikacjach Turesky'ego indeksu płytki nazębnej Quigleya-Heina
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, miesiąc po interwencji i sześć miesięcy obserwacji
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, miesiąc po interwencji i sześć miesięcy obserwacji
|
|
|
Częstotliwość korzystania z planowania
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, miesiąc po interwencji i sześć miesięcy obserwacji
|
Liczba strategii planowania jest wykorzystywana przez młodzież przed, wyjściowo, miesiąc po interwencji i sześć miesięcy po zakończeniu
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, miesiąc po interwencji i sześć miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUMS-B23
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .