- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02066987
De effecten van twee vrijwillige interventies om het mondgezondheidsgedrag bij Iraanse adolescenten te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Qazvin, Iran, Islamitische Republiek, 3419759811
- Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14 jaar tot 19 jaar
- Vermogen om de Perzische taal te begrijpen Adolescenten die naar middelbare scholen in Qazvin gaan
Uitsluitingscriteria:
- deelnemen aan alle vormen van onderwijs en promotieprogramma's voor mondgezondheid
- orthodontische behandeling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implementatie intentie
Het kan nuttig voor u zijn om te plannen wanneer en waar u de komende maand elke dag uw tanden zult poetsen. Schrijf hieronder op wanneer, waar en na welke activiteit u uw tanden gaat poetsen (bijvoorbeeld om 8.00 uur en 21.00 uur in de badkamer na het ontbijt/diner). Omdat je twee keer per dag je tanden moet poetsen, maak je best twee plannen. Als het _____ (WANNEER) is op of in _______ (WAAR) voor/na ______ (ACTIVITEIT), dan zal ik mijn tanden poetsen! Als het _____ (WANNEER) is op of in _______ (WAAR) voor/na ______ (ACTIVITEIT), dan zal ik mijn tanden poetsen! |
Het kan nuttig voor u zijn om te plannen wanneer en waar u de komende maand elke dag uw tanden zult poetsen. Schrijf hieronder op wanneer, waar en na welke activiteit u uw tanden gaat poetsen (bijvoorbeeld om 8.00 uur en 21.00 uur in de badkamer na het ontbijt/diner). Omdat je twee keer per dag je tanden moet poetsen, maak je best twee plannen. Als het _____ (WANNEER) is op of in _______ (WAAR) voor/na ______ (ACTIVITEIT), dan zal ik mijn tanden poetsen! Als het _____ (WANNEER) is op of in _______ (WAAR) voor/na ______ (ACTIVITEIT), dan zal ik mijn tanden poetsen! |
|
Experimenteel: Actieplanning
Het kan nuttig voor u zijn om te plannen wanneer en waar u de komende maand elke dag uw tanden zult poetsen. Schrijf hieronder op wanneer, waar en na welke activiteit u uw tanden gaat poetsen (bijvoorbeeld om 8.00 uur en 21.00 uur in de badkamer na het ontbijt/diner). Omdat je twee keer per dag je tanden moet poetsen, maak je best twee plannen. Ik poets mijn tanden om ___(WANNEER) op of in ____(WAAR) voor/na ___ (ACTIVITEIT). Ik poets mijn tanden om ___(WANNEER) op of in ____(WAAR) voor/na ___ (ACTIVITEIT). |
Het kan nuttig voor u zijn om te plannen wanneer en waar u de komende maand elke dag uw tanden zult poetsen. Schrijf hieronder op wanneer, waar en na welke activiteit u uw tanden gaat poetsen (bijvoorbeeld om 8.00 uur en 21.00 uur in de badkamer na het ontbijt/diner). Omdat je twee keer per dag je tanden moet poetsen, maak je best twee plannen. Ik poets mijn tanden om ___(WANNEER) op of in ____(WAAR) voor/na ___ (ACTIVITEIT). Ik poets mijn tanden om ___(WANNEER) op of in ____(WAAR) voor/na ___ (ACTIVITEIT). |
|
Actieve vergelijker: actieve controlegroep
Deelnemers aan de actieve controlegroep krijgen een voorlichtingsbrochure waarin staat wat tandenpoetsen is, waarom het wordt gedaan en hoe het wordt gedaan.
|
Deelnemers aan de actieve controlegroep krijgen een voorlichtingsbrochure waarin staat wat tandenpoetsen is, waarom het wordt gedaan en hoe het wordt gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in de frequentie van tandenpoetsen
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, een maand na de interventie en zes maanden follow-up
|
veranderingen ten opzichte van baseline, een maand na de interventie en zes maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en zes maanden follow-up
|
veranderingen ten opzichte van baseline en zes maanden follow-up
|
|
|
veranderingen in psychologische voorspellers van tandenpoetsen (intentie, waargenomen gedragscontrole en zelfcontrole)
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, een maand na de interventie en zes maanden follow-up
|
veranderingen ten opzichte van baseline, een maand na de interventie en zes maanden follow-up
|
|
|
Veranderingen in de communautaire parodontale index (CPI)
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, een maand na de interventie en zes maanden follow-up
|
veranderingen ten opzichte van baseline, een maand na de interventie en zes maanden follow-up
|
|
|
Veranderingen in Turesky Wijziging van de Quigley-Hein Plaque Index
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, een maand na de interventie en zes maanden follow-up
|
veranderingen ten opzichte van baseline, een maand na de interventie en zes maanden follow-up
|
|
|
De frequentie van het gebruik van planning
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, een maand na de interventie en zes maanden follow-up
|
Het aantal planningsstrategieën wordt gebruikt door de adolescenten vóór, bij baseline, een maand na de interventie en zes maanden follow-up
|
veranderingen ten opzichte van baseline, een maand na de interventie en zes maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- QUMS-B23
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .