- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02066987
Gli effetti di due interventi volitivi per migliorare il comportamento di salute orale tra gli adolescenti iraniani
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Qazvin, Iran (Repubblica Islamica del, 3419759811
- Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 14 anni a 19 anni
- Capacità di comprendere la lingua persiana Adolescenti che frequentano le scuole superiori a Qazvin
Criteri di esclusione:
- partecipare a qualsiasi tipo di educazione alla salute orale e programmi di promozione
- sottoposti a trattamento ortodontico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intenzione di attuazione
Potrebbe esserti utile pianificare quando e dove ti laverai i denti ogni giorno nel mese successivo. Scrivi di seguito quando, dove e dopo quale attività ti laverai i denti (ad esempio, alle 8:00 e alle 21:00 in bagno dopo aver fatto colazione/cena). Poiché dovresti lavarti i denti due volte al giorno, per favore fai due programmi. Se è _____ (QUANDO) a o in _______ (DOVE) prima/dopo ______ (ATTIVITÀ), allora mi laverò i denti! Se è _____ (QUANDO) a o in _______ (DOVE) prima/dopo ______ (ATTIVITÀ), allora mi laverò i denti! |
Potrebbe esserti utile pianificare quando e dove ti laverai i denti ogni giorno nel mese successivo. Scrivi di seguito quando, dove e dopo quale attività ti laverai i denti (ad esempio, alle 8:00 e alle 21:00 in bagno dopo aver fatto colazione/cena). Poiché dovresti lavarti i denti due volte al giorno, per favore fai due programmi. Se è _____ (QUANDO) a o in _______ (DOVE) prima/dopo ______ (ATTIVITÀ), allora mi laverò i denti! Se è _____ (QUANDO) a o in _______ (DOVE) prima/dopo ______ (ATTIVITÀ), allora mi laverò i denti! |
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Sperimentale: Pianificazione
Potrebbe esserti utile pianificare quando e dove ti laverai i denti ogni giorno nel mese successivo. Scrivi di seguito quando, dove e dopo quale attività ti laverai i denti (ad esempio, alle 8:00 e alle 21:00 in bagno dopo aver fatto colazione/cena). Poiché dovresti lavarti i denti due volte al giorno, per favore fai due programmi. Mi laverò i denti a ___(QUANDO) o in ____(DOVE) prima/dopo ___ (ATTIVITÀ). Mi laverò i denti a ___(QUANDO) o in ____(DOVE) prima/dopo ___ (ATTIVITÀ). |
Potrebbe esserti utile pianificare quando e dove ti laverai i denti ogni giorno nel mese successivo. Scrivi di seguito quando, dove e dopo quale attività ti laverai i denti (ad esempio, alle 8:00 e alle 21:00 in bagno dopo aver fatto colazione/cena). Poiché dovresti lavarti i denti due volte al giorno, per favore fai due programmi. Mi laverò i denti a ___(QUANDO) o in ____(DOVE) prima/dopo ___ (ATTIVITÀ). Mi laverò i denti a ___(QUANDO) o in ____(DOVE) prima/dopo ___ (ATTIVITÀ). |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo attivo
I partecipanti al gruppo di controllo attivo riceveranno un opuscolo educativo contenente cos'è lo spazzolino dentale, perché è fatto e come è fatto.
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I partecipanti al gruppo di controllo attivo riceveranno un opuscolo educativo contenente cos'è lo spazzolino dentale, perché è fatto e come è fatto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nelle frequenze di spazzolamento dentale
Lasso di tempo: cambiamenti rispetto al basale, un mese dopo l'intervento e sei mesi di follow-up
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cambiamenti rispetto al basale, un mese dopo l'intervento e sei mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale e al follow-up a sei mesi
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variazioni rispetto al basale e al follow-up a sei mesi
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cambiamenti nei predittori psicologici dello spazzolamento dentale (intenzione, controllo comportamentale percepito e automonitoraggio)
Lasso di tempo: cambiamenti rispetto al basale, un mese dopo l'intervento e sei mesi di follow-up
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cambiamenti rispetto al basale, un mese dopo l'intervento e sei mesi di follow-up
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Cambiamenti nell'indice parodontale comunitario (CPI)
Lasso di tempo: cambiamenti rispetto al basale, un mese dopo l'intervento e sei mesi di follow-up
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cambiamenti rispetto al basale, un mese dopo l'intervento e sei mesi di follow-up
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Cambiamenti nella modifica di Turesky dell'indice della placca di Quigley-Hein
Lasso di tempo: cambiamenti rispetto al basale, un mese dopo l'intervento e sei mesi di follow-up
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cambiamenti rispetto al basale, un mese dopo l'intervento e sei mesi di follow-up
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La frequenza dell'uso della pianificazione
Lasso di tempo: cambiamenti rispetto al basale, un mese dopo l'intervento e sei mesi di follow-up
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Il numero di strategie di pianificazione viene utilizzato dagli adolescenti prima, al basale, un mese dopo l'intervento e sei mesi di follow-up
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cambiamenti rispetto al basale, un mese dopo l'intervento e sei mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUMS-B23
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