- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02066987
Die Auswirkungen von zwei freiwilligen Interventionen zur Verbesserung des Mundgesundheitsverhaltens bei iranischen Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Qazvin, Iran, Islamische Republik, 3419759811
- Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 14 Jahre bis 19 Jahre
- Fähigkeit, die persische Sprache zu verstehen Jugendliche, die Gymnasien in Qazvin besuchen
Ausschlusskriterien:
- an jeglicher Art von Aufklärungs- und Förderprogrammen zur Mundgesundheit teilnehmen
- sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Umsetzungsabsicht
Es kann für Sie hilfreich sein, zu planen, wann und wo Sie im nächsten Monat jeden Tag Ihre Zähne putzen werden. Bitte schreiben Sie unten, wann, wo und nach welcher Aktivität Sie Ihre Zähne putzen werden (z. B. um 8.00 Uhr und 21.00 Uhr im Badezimmer nach dem Frühstück/Abendessen). Da Sie Ihre Zähne zweimal täglich putzen sollten, machen Sie bitte zwei Pläne. Wenn es _____ (WANN) um oder in _______ (WO) vor/nach ______ (AKTIVITÄT) ist, dann putze ich mir die Zähne! Wenn es _____ (WANN) um oder in _______ (WO) vor/nach ______ (AKTIVITÄT) ist, dann putze ich mir die Zähne! |
Es kann für Sie hilfreich sein, zu planen, wann und wo Sie im nächsten Monat jeden Tag Ihre Zähne putzen werden. Bitte schreiben Sie unten, wann, wo und nach welcher Aktivität Sie Ihre Zähne putzen werden (z. B. um 8.00 Uhr und 21.00 Uhr im Badezimmer nach dem Frühstück/Abendessen). Da Sie Ihre Zähne zweimal täglich putzen sollten, machen Sie bitte zwei Pläne. Wenn es _____ (WANN) um oder in _______ (WO) vor/nach ______ (AKTIVITÄT) ist, dann putze ich mir die Zähne! Wenn es _____ (WANN) um oder in _______ (WO) vor/nach ______ (AKTIVITÄT) ist, dann putze ich mir die Zähne! |
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Experimental: Aktionsplanung
Es kann für Sie hilfreich sein, zu planen, wann und wo Sie im nächsten Monat jeden Tag Ihre Zähne putzen werden. Bitte schreiben Sie unten, wann, wo und nach welcher Aktivität Sie Ihre Zähne putzen werden (z. B. um 8.00 Uhr und 21.00 Uhr im Badezimmer nach dem Frühstück/Abendessen). Da Sie Ihre Zähne zweimal täglich putzen sollten, machen Sie bitte zwei Pläne. Ich putze meine Zähne um ___(WANN) um oder in ____(WO) vor/nach ___ (AKTIVITÄT). Ich putze meine Zähne um ___(WANN) um oder in ____(WO) vor/nach ___ (AKTIVITÄT). |
Es kann für Sie hilfreich sein, zu planen, wann und wo Sie im nächsten Monat jeden Tag Ihre Zähne putzen werden. Bitte schreiben Sie unten, wann, wo und nach welcher Aktivität Sie Ihre Zähne putzen werden (z. B. um 8.00 Uhr und 21.00 Uhr im Badezimmer nach dem Frühstück/Abendessen). Da Sie Ihre Zähne zweimal täglich putzen sollten, machen Sie bitte zwei Pläne. Ich putze meine Zähne um ___(WANN) um oder in ____(WO) vor/nach ___ (AKTIVITÄT). Ich putze meine Zähne um ___(WANN) um oder in ____(WO) vor/nach ___ (AKTIVITÄT). |
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Aktiver Komparator: aktive Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der aktiven Kontrollgruppe erhalten eine Aufklärungsbroschüre, in der erklärt wird, was Zähneputzen ist, warum es durchgeführt wird und wie es durchgeführt wird.
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Die Teilnehmer der aktiven Kontrollgruppe erhalten eine Aufklärungsbroschüre, in der erklärt wird, was Zähneputzen ist, warum es durchgeführt wird und wie es durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderungen der Häufigkeit des Zähneputzens
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, einen Monat nach dem Eingriff und sechs Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, einen Monat nach dem Eingriff und sechs Monate Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und sechs Monaten Follow-up
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und sechs Monaten Follow-up
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Veränderungen der psychologischen Prädiktoren für das Zähneputzen (Absicht, wahrgenommene Verhaltenskontrolle und Selbstüberwachung)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, einen Monat nach dem Eingriff und sechs Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, einen Monat nach dem Eingriff und sechs Monate Nachbeobachtung
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Änderungen des Community Parodontal Index (CPI)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, einen Monat nach dem Eingriff und sechs Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, einen Monat nach dem Eingriff und sechs Monate Nachbeobachtung
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Änderungen in der Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Plaque-Index
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, einen Monat nach dem Eingriff und sechs Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, einen Monat nach dem Eingriff und sechs Monate Nachbeobachtung
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Die Häufigkeit der Verwendung von Planung
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, einen Monat nach dem Eingriff und sechs Monate Nachbeobachtung
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Die Anzahl der Planungsstrategien wird von den Jugendlichen vor, zu Studienbeginn, einen Monat nach der Intervention und sechs Monate nach der Intervention verwendet
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, einen Monat nach dem Eingriff und sechs Monate Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- QUMS-B23
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