- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02066987
Los efectos de dos intervenciones voluntarias para mejorar el comportamiento de salud oral entre los adolescentes iraníes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qazvin, Irán (República Islámica de, 3419759811
- Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14 años a 19 años
- Capacidad para comprender el idioma persa Adolescentes que asisten a escuelas secundarias en Qazvin
Criterio de exclusión:
- participar en cualquier tipo de programas de educación y promoción de la salud bucal
- someterse a un tratamiento de ortodoncia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intención de implementación
Puede resultarle útil planificar cuándo y dónde se cepillará los dientes cada día durante el próximo mes. Escriba a continuación cuándo, dónde y después de qué actividad se cepillará los dientes (por ejemplo, a las 8:00 a. m. y a las 9:00 p. m. en el baño después de desayunar o cenar). Debido a que debe cepillarse los dientes dos veces al día, haga dos planes. Si es _____ (CUÁNDO) en o en _______ (DÓNDE) antes/después de ______ (ACTIVIDAD), ¡entonces me cepillaré los dientes! Si es _____ (CUÁNDO) en o en _______ (DÓNDE) antes/después de ______ (ACTIVIDAD), ¡entonces me cepillaré los dientes! |
Puede resultarle útil planificar cuándo y dónde se cepillará los dientes cada día durante el próximo mes. Escriba a continuación cuándo, dónde y después de qué actividad se cepillará los dientes (por ejemplo, a las 8:00 a. m. y a las 9:00 p. m. en el baño después de desayunar o cenar). Debido a que debe cepillarse los dientes dos veces al día, haga dos planes. Si es _____ (CUÁNDO) en o en _______ (DÓNDE) antes/después de ______ (ACTIVIDAD), ¡entonces me cepillaré los dientes! Si es _____ (CUÁNDO) en o en _______ (DÓNDE) antes/después de ______ (ACTIVIDAD), ¡entonces me cepillaré los dientes! |
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Experimental: Planificación de acciones
Puede resultarle útil planificar cuándo y dónde se cepillará los dientes cada día durante el próximo mes. Escriba a continuación cuándo, dónde y después de qué actividad se cepillará los dientes (por ejemplo, a las 8:00 a. m. y a las 9:00 p. m. en el baño después de desayunar o cenar). Debido a que debe cepillarse los dientes dos veces al día, haga dos planes. Me cepillaré los dientes a las ___(CUÁNDO) en o en ____(DÓNDE) antes/después de ___ (ACTIVIDAD). Me cepillaré los dientes a las ___(CUÁNDO) en o en ____(DÓNDE) antes/después de ___ (ACTIVIDAD). |
Puede resultarle útil planificar cuándo y dónde se cepillará los dientes cada día durante el próximo mes. Escriba a continuación cuándo, dónde y después de qué actividad se cepillará los dientes (por ejemplo, a las 8:00 a. m. y a las 9:00 p. m. en el baño después de desayunar o cenar). Debido a que debe cepillarse los dientes dos veces al día, haga dos planes. Me cepillaré los dientes a las ___(CUÁNDO) en o en ____(DÓNDE) antes/después de ___ (ACTIVIDAD). Me cepillaré los dientes a las ___(CUÁNDO) en o en ____(DÓNDE) antes/después de ___ (ACTIVIDAD). |
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Comparador activo: grupo de control activo
Los participantes del grupo de control activo recibirán un folleto educativo que contiene qué es el cepillado dental, por qué se hace y cómo se hace.
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Los participantes del grupo de control activo recibirán un folleto educativo que contiene qué es el cepillado dental, por qué se hace y cómo se hace.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambios en las frecuencias de cepillado dental
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, un mes después de la intervención y seis meses de seguimiento
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cambios desde el inicio, un mes después de la intervención y seis meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio y seis meses de seguimiento
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cambios desde el inicio y seis meses de seguimiento
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cambios en los predictores psicológicos del cepillado dental (intención, control conductual percibido y autocontrol)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, un mes después de la intervención y seis meses de seguimiento
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cambios desde el inicio, un mes después de la intervención y seis meses de seguimiento
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Cambios en el índice periodontal comunitario (IPC)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, un mes después de la intervención y seis meses de seguimiento
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cambios desde el inicio, un mes después de la intervención y seis meses de seguimiento
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Cambios en la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, un mes después de la intervención y seis meses de seguimiento
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cambios desde el inicio, un mes después de la intervención y seis meses de seguimiento
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La frecuencia del uso de la planificación.
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, un mes después de la intervención y seis meses de seguimiento
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El número de estrategias de planificación es utilizado por los adolescentes antes, al inicio, un mes después de la intervención y seis meses de seguimiento.
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cambios desde el inicio, un mes después de la intervención y seis meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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- QUMS-B23
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