- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02069483
Testovací metody sebepřesvědčování zahrnující kouření cigaret
25. září 2014 aktualizováno: Duke University
Kuřáci, kteří se aktivně nezabývají odvykáním kouření, se zúčastní studie využívající samostatně generované textové a zvukové textové zprávy obsahující důvody, proč přestat kouřit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci musí mít chytrý telefon, který může přijímat textové zprávy z e-mailové adresy a odkazovat na webovou stránku související se studií, aby si mohli poslechnout zvukové nahrávky, a být ochotni dostávat textovou zprávu každý všední den po dobu dvou týdnů mezi 8-9 hodinou v rámci studie.
Po dokončení kontroly telefonu účastníci dokončí základní telefonní průzkum.
Do dvou týdnů od základního průzkumu se účastníci dostaví na osobní schůzku.
V té době budou randomizováni se stejnou pravděpodobností podle jedné ze dvou podmínek: 1) Motivační rozhovor (MI) nebo 2) přizpůsobená zpětná vazba o důvodech ukončení.
Po absolvování MI nebo obdržení přizpůsobené zpětné vazby budou účastníci požádáni, aby vytvořili zprávu, která by je podle nich motivovala k ukončení.
Tyto zprávy budou textové i zvukové.
Po vygenerování a zkontrolování těchto zpráv účastníci poté tyto zprávy vyhodnotí před ukončením laboratorního sezení.
Počínaje dvěma dny po laboratorním sezení, mezi 8:00 a 9:00, zaměstnanci pošlou účastníkům jednu z vlastnoručně vygenerovaných textových zpráv s odkazem, aby si zprávu také poslechli; tento proces bude trvat dva týdny.
Do týdne od ukončení zasílání zpráv budou účastníci požádáni, aby dokončili závěrečný telefonický průzkum, aby vyvolali kuřácké chování a poskytli zpětnou vazbu k zasílání zpráv.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- aktivně se nesnaží přestat kouřit
- k dnešnímu dni musel vykouřit 100 cigaret
- musí kouřit alespoň 1 cigaretu denně
- musí vlastnit smartphone schopný přijímat zprávy ze studijního e-mailu
- musí souhlasit s přijímáním textových zpráv mezi 8-9:00 každý všední den po dobu 2 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Motivační pohovor
Subjekty se zapojí do motivačního rozhovoru a přijdou se zprávami, které budou motivovat k odvykání během aktivity.
|
Subjekty se zapojí do motivačního rozhovoru, aby vytvořily motivační zprávy související s odvykáním kouření.
|
Aktivní komparátor: Zpětná vazba na míru
Subjekty použijí pro textové zprávy a zvukové nahrávky důvody pro ukončení, které uvedli během základní linky telefonu.
|
Subjekty si během základního průzkumu samy vytvoří důvody, proč chtějí přestat kouřit, a tyto důvody zaznamenají během osobní aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet zpráv vygenerovaných během osobní návštěvy
Časové okno: jedna hodina
|
jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita zpráv
Časové okno: před a po dokončení zkoušky, přibližně 3 týdny
|
Hodnocení sdělení kuřáky (např. přesvědčivost, přesnost/věrohodnost, snadnost generování sdělení).
|
před a po dokončení zkoušky, přibližně 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00048251
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační pohovor
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoObezita | Rakovina dělohy | Endometriální adenokarcinom stadia ISpojené státy