- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02069483
Testmetoder för självövertalning som involverar cigarettrökning
25 september 2014 uppdaterad av: Duke University
Rökare som inte är aktivt engagerade i att sluta kommer att delta i en studie med hjälp av självgenererade text- och ljudmeddelanden som innehåller skäl att sluta röka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna måste ha en smartphone som kan ta emot textmeddelanden från en e-postadress och länka till en studierelaterad webbplats för att höra ljudinspelningar, och vara villiga att få ett textmeddelande varje vardag under två veckor mellan 8-9 som en del av studien.
Efter att ha fyllt i en telefonscreener kommer deltagarna att fylla i en baslinjetelefonundersökning.
Inom två veckor efter grundundersökningen kommer deltagarna till en personlig session.
Då kommer de att randomiseras med lika stor sannolikhet till ett av två villkor: 1) Motiverande intervju (MI), eller 2) skräddarsydd feedback om orsaker till att sluta.
Efter att ha genomgått MI eller fått skräddarsydd feedback kommer deltagarna att bli ombedda att generera ett meddelande som de känner skulle motivera dem att sluta.
Dessa meddelanden kommer att vara både text och ljud.
Efter att ha genererat och granskat dessa meddelanden kommer deltagarna att utvärdera dessa meddelanden innan laboratoriesessionen avslutas.
Med start två dagar efter deras laborationssession, mellan 8:00 och 9:00, kommer personalen att skicka deltagarna ett av de självgenererade textmeddelandena med en länk för att också höra meddelandet; denna process kommer att pågå i två veckor.
Inom en vecka efter att de har slutat skicka meddelanden kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en sista telefonenkät för att få fram rökbeteenden och ge feedback om meddelandena.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- inte aktivt engagerad i att försöka sluta röka
- måste ha rökt 100 cigaretter hittills
- måste röka minst 1 cigarett per dag
- måste ha en smartphone som kan ta emot meddelanden från studiemail
- måste gå med på att ta emot sms mellan 8-9 varje vardag i 2 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Motiverande intervju
Försökspersoner kommer att delta i motiverande intervjuer och komma med budskap för att motivera att sluta under aktiviteten.
|
Försökspersoner kommer att delta i motiverande intervjuer för att generera motiverande meddelanden relaterade till att sluta röka.
|
Aktiv komparator: Skräddarsydd feedback
Försökspersoner kommer att använda skäl för att sluta som de angav under telefonens baslinje för textmeddelanden och ljudinspelningar.
|
Försökspersoner kommer själv att generera skäl till att de vill sluta röka under baslinjeundersökningen och registrera dessa skäl under den personliga aktiviteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal meddelanden som genererats under personligt besök
Tidsram: en timme
|
en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvaliteten på meddelanden
Tidsram: före och efter avslutad prövning, cirka 3 veckor
|
Rökares utvärdering av budskap (t.ex. övertalningsförmåga, noggrannhet/trovärdighet, lätthet att generera meddelanden).
|
före och efter avslutad prövning, cirka 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00048251
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motiverande intervju
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekryteringObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAvslutad