- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02069483
Testmethoden zur Selbstüberzeugung beim Zigarettenrauchen
25. September 2014 aktualisiert von: Duke University
Raucher, die sich nicht aktiv dafür einsetzen, mit dem Rauchen aufzuhören, werden an einer Studie teilnehmen, bei der selbst erstellte Text- und Audiotextnachrichten mit Gründen für die Raucherentwöhnung verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer müssen über ein Smartphone verfügen, das Textnachrichten von einer E-Mail-Adresse und einem Link zu einer studienbezogenen Website akzeptieren kann, um Audioaufnahmen anzuhören, und bereit sein, im Rahmen der Studie zwei Wochen lang an jedem Wochentag zwischen 8 und 9 Uhr eine Textnachricht zu erhalten.
Nach Abschluss eines Telefonscreenings nehmen die Teilnehmer an einer telefonischen Basisumfrage teil.
Innerhalb von zwei Wochen nach der Basisbefragung kommen die Teilnehmer zu einer persönlichen Sitzung.
Zu diesem Zeitpunkt werden sie mit gleicher Wahrscheinlichkeit nach einer von zwei Bedingungen randomisiert: 1) Motivational Interviewing (MI) oder 2) maßgeschneidertes Feedback zu den Gründen für das Aufhören.
Nachdem sie sich einem Herzinfarkt unterzogen oder ein maßgeschneidertes Feedback erhalten haben, werden die Teilnehmer gebeten, eine Nachricht zu generieren, die ihrer Meinung nach sie zum Aufhören motivieren würde.
Diese Nachrichten bestehen sowohl aus Text als auch aus Audio.
Nachdem diese Nachrichten erstellt und überprüft wurden, werten die Teilnehmer diese Nachrichten aus, bevor sie die Laborsitzung beenden.
Ab zwei Tagen nach der Laborsitzung, zwischen 8:00 und 9:00 Uhr, senden die Mitarbeiter den Teilnehmern eine der selbst erstellten Textnachrichten mit einem Link, um die Nachricht auch anzuhören; Dieser Vorgang wird zwei Wochen dauern.
Innerhalb einer Woche nach Beendigung des Nachrichtenversands werden die Teilnehmer gebeten, an einer abschließenden Telefonumfrage teilzunehmen, um das Rauchverhalten zu ermitteln und Feedback zu den Nachrichten zu geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- nicht aktiv daran beteiligt, mit dem Rauchen aufzuhören
- muss bisher 100 Zigaretten geraucht haben
- muss mindestens 1 Zigarette pro Tag rauchen
- Sie müssen über ein Smartphone verfügen, das in der Lage ist, Nachrichten aus Studien-E-Mails zu empfangen
- Sie müssen zustimmen, 2 Wochen lang an jedem Wochentag zwischen 8 und 9 Uhr Textnachrichten zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Motivierende Gesprächsführung
Die Probanden nehmen an Motivationsinterviews teil und entwickeln Botschaften, um während der Aktivität zum Aufhören zu motivieren.
|
Die Probanden führen motivierende Interviews, um motivierende Botschaften im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung zu generieren.
|
Aktiver Komparator: Maßgeschneidertes Feedback
Die Probanden verwenden Gründe für das Aufhören, die sie während der Telefonbasis für die Textnachrichten und Audioaufzeichnungen angegeben haben.
|
Die Probanden werden während der Basisbefragung selbst Gründe generieren, warum sie mit dem Rauchen aufhören möchten, und diese Gründe während der persönlichen Aktivität aufzeichnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der während des persönlichen Besuchs generierten Nachrichten
Zeitfenster: eine Stunde
|
eine Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualität der Nachrichten
Zeitfenster: vor und nach Abschluss der Studie, ca. 3 Wochen
|
Bewertung der Botschaft durch Raucher (z. B. Überzeugungskraft, Genauigkeit/Glaubwürdigkeit, Leichtigkeit der Generierung von Botschaften).
|
vor und nach Abschluss der Studie, ca. 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00048251
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