- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02069483
Metody testowania autoperswazji polegającej na paleniu papierosów
25 września 2014 zaktualizowane przez: Duke University
Palacze, którzy nie są aktywnie zaangażowani w rzucenie palenia, wezmą udział w badaniu z wykorzystaniem samodzielnie generowanych wiadomości tekstowych i dźwiękowych zawierających powody, dla których warto rzucić palenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy muszą mieć smartfon, który może odbierać wiadomości tekstowe z adresu e-mail i link do strony internetowej związanej z badaniem, aby słuchać nagrań dźwiękowych, a także być gotowi do otrzymywania wiadomości tekstowej każdego dnia tygodnia przez dwa tygodnie między 8 a 9 rano w ramach badania.
Po przeprowadzeniu badania przesiewowego telefonu uczestnicy wypełnią podstawową ankietę telefoniczną.
W ciągu dwóch tygodni od badania podstawowego uczestnicy przyjdą na sesję osobistą.
W tym czasie zostaną losowo przydzieleni z równym prawdopodobieństwem do jednego z dwóch warunków: 1) wywiad motywacyjny (MI) lub 2) dostosowana informacja zwrotna na temat powodów rzucenia palenia.
Po przejściu MI lub otrzymaniu dostosowanej informacji zwrotnej uczestnicy zostaną poproszeni o wygenerowanie wiadomości, która ich zdaniem zmotywuje ich do rzucenia palenia.
Te wiadomości będą zarówno tekstowe, jak i dźwiękowe.
Po wygenerowaniu i przejrzeniu tych komunikatów uczestnicy ocenią je przed zakończeniem sesji laboratoryjnej.
Począwszy od dwóch dni po sesji laboratoryjnej, między 8:00 a 9:00, personel będzie wysyłał uczestnikom jedną z samodzielnie wygenerowanych wiadomości tekstowych z linkiem do odsłuchania wiadomości; ten proces potrwa dwa tygodnie.
W ciągu tygodnia od zaprzestania wysyłania wiadomości uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie końcowej ankiety telefonicznej w celu wywołania zachowań związanych z paleniem i wyrażenia opinii na temat wiadomości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- nie jest aktywnie zaangażowany w próby rzucenia palenia
- musiał wypalić 100 papierosów do tej pory
- musi palić co najmniej 1 papierosa dziennie
- musi posiadać smartfon zdolny do odbierania wiadomości z e-maili studyjnych
- musi wyrazić zgodę na otrzymywanie wiadomości tekstowych w godzinach 8-9 każdego dnia tygodnia przez 2 tygodnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Wywiady motywacyjne
Badani będą angażować się w wywiady motywacyjne i wymyślać wiadomości motywujące do rzucenia palenia podczas działania.
|
Badani będą angażować się w rozmowy motywacyjne w celu wygenerowania motywujących komunikatów związanych z rzuceniem palenia.
|
Aktywny komparator: Dopasowana informacja zwrotna
Badani wykorzystają powody rezygnacji, które podali podczas linii bazowej telefonu w przypadku wiadomości tekstowych i nagrań dźwiękowych.
|
Badani będą samodzielnie generować powody, dla których chcą rzucić palenie podczas badania podstawowego i rejestrować te powody podczas zajęć osobistych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba wiadomości wygenerowanych podczas osobistej wizyty
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość wiadomości
Ramy czasowe: przed i po zakończeniu badania, około 3 tygodnie
|
Ocena wiadomości przez palaczy (np. Perswazja, trafność/wiarygodność, łatwość generowania wiadomości).
|
przed i po zakończeniu badania, około 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00048251
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .