- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02069483
Testmethoden voor zelfovertuiging met betrekking tot het roken van sigaretten
25 september 2014 bijgewerkt door: Duke University
Rokers die niet actief bezig zijn met stoppen met roken, zullen deelnemen aan een onderzoek met behulp van zelf gegenereerde tekst- en audiotekstberichten met redenen om te stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers moeten een smartphone hebben die sms-berichten van een e-mailadres en een link naar een studiegerelateerde website kan accepteren om audio-opnamen te horen, en bereid zijn om gedurende twee weken elke weekdag tussen 8 en 9 uur een sms te ontvangen als onderdeel van het onderzoek.
Na het voltooien van een telefonische screening, vullen de deelnemers een telefonische basisenquête in.
Binnen twee weken na het basisonderzoek komen de deelnemers naar een persoonlijke sessie.
Op dat moment worden ze met gelijke waarschijnlijkheid gerandomiseerd naar een van de twee voorwaarden: 1) Motivational Interviewing (MI), of 2) feedback op maat over redenen om te stoppen.
Na het ondergaan van MI of het ontvangen van op maat gemaakte feedback, wordt de deelnemers gevraagd om een bericht te genereren waarvan zij denken dat het hen zou motiveren om te stoppen.
Deze berichten zijn zowel tekst als audio.
Na het genereren en bekijken van deze berichten, evalueren de deelnemers deze berichten voordat ze de laboratoriumsessie beëindigen.
Vanaf twee dagen na hun laboratoriumsessie, tussen 8.00 uur en 9.00 uur, sturen medewerkers de deelnemers een van de zelf gegenereerde sms-berichten met een link om het bericht ook te horen; dit proces duurt twee weken.
Binnen een week na het stoppen met het verzenden van berichten, wordt deelnemers gevraagd een laatste telefonische enquête in te vullen om rookgedrag op te sporen en feedback te geven op de berichten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- niet actief bezig met stoppen met roken
- moet tot nu toe 100 sigaretten hebben gerookt
- moet minimaal 1 sigaret per dag roken
- moet een smartphone hebben die berichten van studie-e-mail kan ontvangen
- moet ermee instemmen om gedurende 2 weken elke weekdag tussen 8 en 9 uur sms'jes te ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Motiverende gespreksvoering
De proefpersonen houden zich bezig met motiverende gespreksvoering en bedenken berichten om tijdens de activiteit te motiveren om te stoppen.
|
Proefpersonen zullen motiverende gespreksvoering voeren om motiverende berichten te genereren die verband houden met stoppen met roken.
|
Actieve vergelijker: Feedback op maat
Onderwerpen zullen redenen gebruiken om te stoppen die ze hebben opgegeven tijdens de basislijn van de telefoon voor de sms-berichten en audio-opnamen.
|
Proefpersonen zullen zelf redenen bedenken waarom ze willen stoppen met roken tijdens het basisonderzoek en deze redenen vastleggen tijdens de persoonlijke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal berichten gegenereerd tijdens persoonlijk bezoek
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van berichten
Tijdsspanne: voor en na voltooiing van het onderzoek, ongeveer 3 weken
|
Evaluatie van de boodschap door rokers (bijv. overtuigingskracht, nauwkeurigheid/geloofwaardigheid, gemak waarmee berichten kunnen worden gegenereerd).
|
voor en na voltooiing van het onderzoek, ongeveer 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00048251
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid