- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02069483
Testingsmetoder for selvovertalelse som involverer sigarettrøyking
25. september 2014 oppdatert av: Duke University
Røykere som ikke er aktivt engasjert i å slutte vil delta i en studie som bruker egengenererte tekst- og lydmeldinger som inneholder grunner til å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne må ha en smarttelefon som kan godta tekstmeldinger fra en e-postadresse og lenke til et studierelatert nettsted for å høre lydopptak, og være villige til å motta en tekstmelding hver ukedag i to uker mellom kl. 8-9.00 som en del av studien.
Etter å ha fullført en telefonscreener, vil deltakerne fullføre en grunnleggende telefonundersøkelse.
Innen to uker etter grunnundersøkelsen vil deltakerne komme til en personlig økt.
På det tidspunktet vil de med lik sannsynlighet bli randomisert til en av to forhold: 1) Motiverende intervju (MI), eller 2) skreddersydd tilbakemelding om årsaker til å slutte.
Etter å ha gjennomgått MI eller mottatt skreddersydd tilbakemelding, vil deltakerne bli bedt om å generere meldinger som de føler vil motivere dem til å slutte.
Disse meldingene vil være både tekst og lyd.
Etter å ha generert og gjennomgått disse meldingene, vil deltakerne evaluere disse meldingene før de avslutter laboratorieøkten.
Fra og med to dager etter laboratorieøkten, mellom kl. 08.00 og 09.00, vil personalet sende deltakerne en av de selvgenererte tekstmeldingene med en lenke for å også høre meldingen; denne prosessen vil vare i to uker.
Innen en uke etter at de har sluttet å sende meldinger, vil deltakerne bli bedt om å fullføre en siste telefonundersøkelse for å få frem røykeatferd og gi tilbakemelding på meldingene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- ikke aktivt engasjert i forsøket på å slutte å røyke
- må ha røykt 100 sigaretter til dags dato
- må røyke minst 1 sigarett per dag
- må eie smarttelefon som er i stand til å motta meldinger fra studie-e-post
- må godta å motta tekstmeldinger mellom 08.00-09.00 hver ukedag i 2 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Motiverende intervju
Forsøkspersonene vil delta i motiverende intervjuer og komme med budskap for å motivere til å slutte under aktiviteten.
|
Forsøkspersonene vil delta i motiverende intervjuer for å generere motiverende meldinger knyttet til røykeslutt.
|
Aktiv komparator: Skreddersydd tilbakemelding
Forsøkspersoner vil bruke grunner for å slutte som de oppga under telefonens baseline for tekstmeldinger og lydopptak.
|
Forsøkspersonene vil selv generere grunner til at de ønsker å slutte å røyke under grunnundersøkelsen og registrere disse årsakene under den personlige aktiviteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall meldinger generert under personlig besøk
Tidsramme: en time
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvaliteten på meldingene
Tidsramme: før og etter fullføring av forsøket, ca. 3 uker
|
Røykers vurdering av budskap (f.eks. overtalelsesevne, nøyaktighet/troverdighet, enkelhet å generere meldinger).
|
før og etter fullføring av forsøket, ca. 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00048251
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Intra hjerneblødning | Motivasjon | Overholdelse, behandlingForente stater
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført