- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02069483
Métodos de prueba de autopersuasión relacionados con el tabaquismo
25 de septiembre de 2014 actualizado por: Duke University
Los fumadores que no participen activamente en dejar de fumar participarán en un estudio utilizando mensajes de texto y de audio generados por ellos mismos que contienen razones para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes deben tener un teléfono inteligente que pueda aceptar mensajes de texto desde una dirección de correo electrónico y un enlace a un sitio web relacionado con el estudio para escuchar grabaciones de audio, y estar dispuestos a recibir un mensaje de texto todos los días de la semana durante dos semanas entre las 8 y las 9 a.m. como parte del estudio.
Después de completar una evaluación telefónica, los participantes completarán una encuesta telefónica de referencia.
Dentro de las dos semanas posteriores a la encuesta de referencia, los participantes asistirán a una sesión en persona.
En ese momento, serán asignados al azar con igual probabilidad a una de dos condiciones: 1) Entrevista motivacional (MI), o 2) retroalimentación personalizada sobre las razones para dejar de fumar.
Después de someterse a una EM o recibir comentarios personalizados, se les pedirá a los participantes que generen un mensaje que sientan que los motivaría a dejar de fumar.
Estos mensajes serán tanto de texto como de audio.
Después de generar y revisar estos mensajes, los participantes evaluarán estos mensajes antes de finalizar la sesión de laboratorio.
A partir de dos días después de su sesión de laboratorio, entre las 8:00 a. m. y las 9:00 a. m., el personal enviará a los participantes uno de los mensajes de texto generados por ellos mismos con un enlace para escuchar también el mensaje; este proceso tendrá una duración de dos semanas.
Dentro de una semana de dejar de enviar mensajes, se les pedirá a los participantes que completen una encuesta telefónica final para obtener información sobre los comportamientos de fumar y se les proporcionarán comentarios sobre los mensajes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- no participan activamente en tratar de dejar de fumar
- debe haber fumado 100 cigarrillos hasta la fecha
- debe fumar al menos 1 cigarrillo por día
- debe tener un teléfono inteligente capaz de recibir mensajes del correo electrónico del estudio
- debe aceptar recibir mensajes de texto entre las 8 y las 9 a. m. todos los días de la semana durante 2 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrevista motivacional
Los sujetos participarán en entrevistas motivacionales y propondrán mensajes para motivar a dejar de fumar durante la actividad.
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Los sujetos participarán en entrevistas motivacionales para generar mensajes motivadores relacionados con dejar de fumar.
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Comparador activo: Comentarios personalizados
Los sujetos usarán las razones para dejar de fumar que proporcionaron durante la línea de base telefónica para los mensajes de texto y las grabaciones de audio.
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Los sujetos autogenerarán razones por las que quieren dejar de fumar durante la encuesta de referencia y registrarán estas razones durante la actividad en persona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de mensajes generados durante la visita presencial
Periodo de tiempo: una hora
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una hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de los mensajes
Periodo de tiempo: antes y después de la finalización del ensayo, aproximadamente 3 semanas
|
Evaluación del mensaje por parte de los fumadores (p. ej., capacidad de persuasión, precisión/credibilidad, facilidad para generar mensajes).
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antes y después de la finalización del ensayo, aproximadamente 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00048251
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .