- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02069483
Tupakanpolton itsevakuuttamisen testausmenetelmät
torstai 25. syyskuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tupakoitsijat, jotka eivät ole aktiivisesti sitoutuneet lopettamaan, osallistuvat tutkimukseen käyttämällä itse luotuja teksti- ja äänitekstiviestejä, jotka sisältävät syitä tupakoinnin lopettamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujilla on oltava älypuhelin, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä sähköpostiosoitteesta ja linkittää tutkimukseen liittyvälle verkkosivustolle kuunnellakseen äänitallenteita, ja heidän tulee olla valmiita vastaanottamaan tekstiviesti joka arkipäivä kahden viikon ajan klo 8-9 osana tutkimusta.
Puhelimen seulonnan jälkeen osallistujat täyttävät peruspuhelinkyselyn.
Kahden viikon kuluessa perustutkimuksesta osallistujat tulevat henkilökohtaiseen istuntoon.
Tuolloin heidät satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä jompaankumpaan kahdesta ehdosta: 1) Motivaatiohaastattelu (MI) tai 2) räätälöity palaute lopettamisen syistä.
Kävittyään MI:n tai saatuaan räätälöityä palautetta osallistujia pyydetään luomaan viesti, joka heidän mielestään motivoisi heitä lopettamaan.
Nämä viestit ovat sekä tekstiä että ääntä.
Näiden viestien luomisen ja tarkastelun jälkeen osallistujat arvioivat nämä viestit ennen laboratorioistunnon päättymistä.
Kaksi päivää laboratorioistunnon jälkeen, klo 8.00–9.00, henkilökunta lähettää osallistujille yhden itse luoduista tekstiviesteistä, joissa on linkki, jolla he voivat myös kuulla viestin. tämä prosessi kestää kaksi viikkoa.
Viikon sisällä viestien lähettämisen lopettamisesta osallistujia pyydetään täyttämään viimeinen puhelinkysely tupakoinnin aiheuttamien käyttäytymisten herättämiseksi ja antamaan palautetta viesteistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- ei aktiivisesti yrittänyt lopettaa tupakointia
- on polttanut 100 savuketta tähän mennessä
- tulee polttaa vähintään 1 savuke päivässä
- tulee omistaa älypuhelin, joka pystyy vastaanottamaan viestejä opiskelupostista
- tulee suostua vastaanottamaan tekstiviestejä joka arkipäivä klo 8-9 välillä 2 viikon ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Motivoiva haastattelu
Koehenkilöt osallistuvat motivoivaan haastatteluun ja keksivät viestejä, jotka motivoivat lopettamaan toiminnan aikana.
|
Koehenkilöt osallistuvat motivoivaan haastatteluun luodakseen motivoivia viestejä tupakoinnin lopettamisesta.
|
|
Active Comparator: Räätälöity palaute
Koehenkilöt käyttävät tekstiviesteissä ja ääninauhoituksissa puhelimessa ilmoittamiaan lopettamissyitä.
|
Koehenkilöt luovat itse syyt tupakoinnin lopettamiseen perustutkimuksen aikana ja kirjaavat nämä syyt henkilökohtaisen toiminnan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Henkilökohtaisen käynnin aikana luotujen viestien määrä
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestien laatu
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kokeen päättymisen, noin 3 viikkoa
|
Tupakoitsijoiden arvio viestistä (esim. vakuuttavuus, tarkkuus/uskottavuus, viestien luomisen helppous).
|
ennen ja jälkeen kokeen päättymisen, noin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00048251
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .