- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02069483
Méthodes de test d'auto-persuasion impliquant le tabagisme
25 septembre 2014 mis à jour par: Duke University
Les fumeurs qui ne sont pas activement engagés dans l'arrêt du tabac participeront à une étude utilisant des messages texte et audio auto-générés contenant des raisons d'arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants doivent disposer d'un smartphone capable d'accepter les SMS d'une adresse e-mail et d'un lien vers un site Web lié à l'étude pour écouter les enregistrements audio, et être disposés à recevoir un SMS chaque jour de la semaine pendant deux semaines entre 8h et 9h dans le cadre de l'étude.
Après avoir rempli un questionnaire téléphonique, les participants rempliront une enquête téléphonique de base.
Dans les deux semaines suivant l'enquête de base, les participants participeront à une séance en personne.
À ce moment-là, ils seront randomisés avec une probabilité égale dans l'une des deux conditions suivantes : 1) entrevue motivationnelle (EM) ou 2) rétroaction personnalisée sur les raisons de l'arrêt.
Après avoir subi un IM ou reçu des commentaires personnalisés, les participants seront invités à générer un message qui, selon eux, les motiverait à arrêter.
Ces messages seront à la fois textuels et audio.
Après avoir généré et examiné ces messages, les participants évalueront ensuite ces messages avant de terminer la session de laboratoire.
À partir de deux jours après leur session de laboratoire, entre 8h00 et 9h00, le personnel enverra aux participants l'un des messages texte auto-générés avec un lien pour également entendre le message ; ce processus durera deux semaines.
Dans la semaine suivant l'arrêt de l'envoi de messages, les participants seront invités à répondre à un dernier sondage téléphonique pour connaître les comportements liés au tabagisme et à fournir des commentaires sur les messages.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- pas activement engagé dans la tentative d'arrêter de fumer
- doit avoir fumé 100 cigarettes à ce jour
- doit fumer au moins 1 cigarette par jour
- doit posséder un smartphone capable de recevoir des messages du courrier électronique de l'étude
- doit accepter de recevoir des SMS entre 8h et 9h chaque jour de la semaine pendant 2 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Entrevue motivationnelle
Les sujets s'engageront dans des entretiens de motivation et proposeront des messages pour motiver l'arrêt pendant l'activité.
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Les sujets participeront à des entretiens motivationnels afin de générer des messages motivants liés à l'arrêt du tabac.
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|
Comparateur actif: Rétroaction personnalisée
Les sujets utiliseront les raisons d'arrêter de fumer qu'ils ont fournies lors de la ligne de base du téléphone pour les messages texte et les enregistrements audio.
|
Les sujets généreront eux-mêmes les raisons pour lesquelles ils veulent arrêter de fumer au cours de l'enquête de référence et enregistreront ces raisons au cours de l'activité en personne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de messages générés lors de la visite en personne
Délai: une heure
|
une heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité des messages
Délai: avant et après la fin de l'essai, environ 3 semaines
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Évaluation du message par les fumeurs (par exemple, force de persuasion, précision/crédibilité, facilité à générer des messages).
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avant et après la fin de l'essai, environ 3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2014
Première publication (Estimation)
24 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00048251
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