- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02069483
Métodos de teste de autopersuasão envolvendo tabagismo
25 de setembro de 2014 atualizado por: Duke University
Fumantes que não estão ativamente engajados em parar de fumar participarão de um estudo usando mensagens de texto e áudio autogeradas contendo razões para parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes devem ter um smartphone que possa aceitar mensagens de texto de um endereço de e-mail e um link para um site relacionado ao estudo para ouvir gravações de áudio e estar disposto a receber uma mensagem de texto todos os dias da semana durante duas semanas entre 8 e 9 da manhã como parte do estudo.
Depois de concluir uma triagem por telefone, os participantes responderão a uma pesquisa inicial por telefone.
Duas semanas após a pesquisa inicial, os participantes participarão de uma sessão presencial.
Nesse momento, eles serão randomizados com igual probabilidade para uma das duas condições: 1) Entrevista Motivacional (MI) ou 2) feedback personalizado sobre os motivos para parar de fumar.
Depois de passar por MI ou receber feedback personalizado, os participantes serão solicitados a gerar uma mensagem que sintam que os motivaria a parar.
Essas mensagens serão texto e áudio.
Depois de gerar e revisar essas mensagens, os participantes avaliarão essas mensagens antes de encerrar a sessão de laboratório.
A partir de dois dias após a sessão de laboratório, entre 8h e 9h, a equipe enviará aos participantes uma das mensagens de texto autogeradas com um link para também ouvir a mensagem; este processo durará duas semanas.
Dentro de uma semana após a interrupção do envio de mensagens, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa final por telefone para obter comportamentos de fumar e fornecer feedback sobre a mensagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- não está ativamente envolvido na tentativa de parar de fumar
- deve ter fumado 100 cigarros até o momento
- deve fumar pelo menos 1 cigarro por dia
- deve possuir smartphone capaz de receber mensagens de e-mail de estudo
- deve concordar em receber mensagens de texto entre 8 e 9 da manhã todos os dias da semana por 2 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Entrevista motivacional
Os participantes participarão de entrevistas motivacionais e apresentarão mensagens para motivar o abandono durante a atividade.
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Os sujeitos participarão de entrevistas motivacionais com o objetivo de gerar mensagens motivadoras relacionadas ao abandono do tabagismo.
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Comparador Ativo: Feedback personalizado
Os sujeitos usarão os motivos para desistir que forneceram durante a linha de base do telefone para as mensagens de texto e gravações de áudio.
|
Os indivíduos irão autogerar motivos pelos quais desejam parar de fumar durante a pesquisa de linha de base e registrarão esses motivos durante a atividade pessoal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de mensagens geradas durante a visita presencial
Prazo: uma hora
|
uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade das mensagens
Prazo: antes e depois da conclusão do estudo, aproximadamente 3 semanas
|
Avaliação da mensagem pelos fumantes (por exemplo, capacidade de persuasão, precisão/credibilidade, facilidade de geração de mensagens).
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antes e depois da conclusão do estudo, aproximadamente 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00048251
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