- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02069483
Metodi di prova di auto-persuasione che coinvolgono il fumo di sigaretta
25 settembre 2014 aggiornato da: Duke University
I fumatori che non sono attivamente impegnati a smettere parteciperanno a uno studio utilizzando messaggi di testo e audio autogenerati contenenti motivi per smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti devono disporre di uno smartphone in grado di accettare messaggi di testo da un indirizzo e-mail e collegarsi a un sito Web correlato allo studio per ascoltare le registrazioni audio ed essere disposti a ricevere un messaggio di testo ogni giorno della settimana per due settimane tra le 8 e le 9 come parte dello studio.
Dopo aver completato uno screening telefonico, i partecipanti completeranno un sondaggio telefonico di base.
Entro due settimane dal sondaggio di base, i partecipanti parteciperanno a una sessione di persona.
In quel momento saranno randomizzati con uguale probabilità a una delle due condizioni: 1) Colloquio motivazionale (MI), o 2) feedback su misura sui motivi per smettere.
Dopo aver subito l'IM o aver ricevuto un feedback su misura, ai partecipanti verrà chiesto di generare un messaggio che ritengono possa motivarli a smettere.
Questi messaggi saranno sia di testo che audio.
Dopo aver generato e rivisto questi messaggi, i partecipanti valuteranno questi messaggi prima di terminare la sessione di laboratorio.
A partire da due giorni dopo la sessione di laboratorio, tra le 8:00 e le 9:00, lo staff invierà ai partecipanti uno degli SMS autogenerati con un link per ascoltare anche il messaggio; questo processo durerà per due settimane.
Entro una settimana dall'interruzione dell'invio dei messaggi, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio telefonico finale per suscitare comportamenti legati al fumo e fornire un feedback sulla messaggistica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- non attivamente impegnato nel tentativo di smettere di fumare
- deve aver fumato 100 sigarette fino ad oggi
- deve fumare almeno 1 sigaretta al giorno
- deve possedere uno smartphone in grado di ricevere messaggi dalla posta di studio
- deve accettare di ricevere messaggi di testo tra le 8:00 e le 9:00 ogni giorno della settimana per 2 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Colloquio motivazionale
I soggetti si impegneranno in interviste motivazionali e presenteranno messaggi per motivare a smettere durante l'attività.
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I soggetti si impegneranno in colloqui motivazionali al fine di generare messaggi motivanti relativi allo smettere di fumare.
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Comparatore attivo: Feedback su misura
I soggetti useranno i motivi per smettere che hanno fornito durante la linea di base telefonica per i messaggi di testo e le registrazioni audio.
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I soggetti genereranno autonomamente i motivi per cui vogliono smettere di fumare durante il sondaggio di base e registreranno questi motivi durante l'attività di persona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di messaggi generati durante la visita di persona
Lasso di tempo: un'ora
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un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità dei messaggi
Lasso di tempo: prima e dopo il completamento della prova, circa 3 settimane
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Valutazione del messaggio da parte dei fumatori (ad es. persuasività, accuratezza/credibilità, facilità di generare messaggi).
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prima e dopo il completamento della prova, circa 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00048251
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