- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02069483
Testmetoder til selvovertalelse, der involverer cigaretrygning
25. september 2014 opdateret af: Duke University
Rygere, der ikke er aktivt engageret i at holde op med at holde op, vil deltage i en undersøgelse, der bruger selvgenererede tekst- og lydbeskeder, der indeholder grunde til at holde op med at ryge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne skal have en smartphone, der kan acceptere tekstbeskeder fra en e-mailadresse og linke til en undersøgelsesrelateret hjemmeside for at høre lydoptagelser, og være villige til at modtage en sms hver hverdag i to uger mellem kl. 8-9.00 som en del af undersøgelsen.
Efter at have gennemført en telefonscreener vil deltagerne udfylde en baseline telefonundersøgelse.
Inden for to uger efter basisundersøgelsen vil deltagerne komme til en personlig session.
På det tidspunkt vil de med lige stor sandsynlighed blive randomiseret til en af to betingelser: 1) Motiverende samtale (MI) eller 2) skræddersyet feedback om årsager til at holde op.
Efter at have gennemgået MI eller modtaget skræddersyet feedback, vil deltagerne blive bedt om at generere beskeder, som de føler vil motivere dem til at holde op.
Disse beskeder vil være både tekst og lyd.
Efter at have genereret og gennemgået disse meddelelser, vil deltagerne derefter evaluere disse meddelelser, før de afslutter laboratoriesessionen.
Startende to dage efter deres laboratoriesession, mellem 8:00 og 9:00, sender personalet deltagerne en af de selvgenererede tekstbeskeder med et link til også at høre beskeden; denne proces vil vare i to uger.
Inden for en uge efter at de er stoppet med at sende beskeder, vil deltagerne blive bedt om at udfylde en sidste telefonundersøgelse for at fremkalde rygeadfærd og give feedback på beskederne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- ikke aktivt engageret i at forsøge at holde op med at ryge
- skal have røget 100 cigaretter til dato
- skal ryge mindst 1 cigaret om dagen
- skal eje smartphone, der er i stand til at modtage beskeder fra studiemail
- skal acceptere at modtage sms'er mellem kl. 8-9 hver hverdag i 2 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motiverende samtale
Forsøgspersonerne vil deltage i motiverende interviews og komme med budskaber for at motivere til at holde op under aktiviteten.
|
Forsøgspersonerne vil deltage i motiverende interviews for at generere motiverende budskaber relateret til rygestop.
|
|
Aktiv komparator: Skræddersyet feedback
Forsøgspersoner vil bruge grunde til at stoppe, som de har angivet under telefonens baseline for tekstbeskeder og lydoptagelser.
|
Forsøgspersoner vil selv generere grunde til, at de ønsker at holde op med at ryge under basisundersøgelsen og registrere disse årsager under den personlige aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal meddelelser genereret under personligt besøg
Tidsramme: en time
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af beskeder
Tidsramme: før og efter afslutning af forsøget, cirka 3 uger
|
Rygeres evaluering af budskab (f.eks. overtalelsesevne, nøjagtighed/troværdighed, lethed ved at generere beskeder).
|
før og efter afslutning af forsøget, cirka 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2014
Først opslået (Skøn)
24. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00048251
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .