- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02069483
A cigarettázással kapcsolatos önmeggyőzés tesztelési módszerei
2014. szeptember 25. frissítette: Duke University
Azok a dohányosok, akik nem vesznek részt aktívan a leszokásban, egy tanulmányban vesznek részt, amely saját generált szöveges és hangos szöveges üzeneteket tartalmaz, amelyek a dohányzás abbahagyásának indokait tartalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőknek rendelkezniük kell egy olyan okostelefonnal, amely képes fogadni egy e-mail címről érkező szöveges üzeneteket, és egy tanulmányhoz kapcsolódó weboldalra mutató linket tud fogadni, hogy hallhassák a hangfelvételeket, valamint készen kell állniuk arra, hogy a vizsgálat részeként két héten keresztül minden hétköznap 8-9 óra között szöveges üzenetet kapjanak.
A telefonszűrés elvégzése után a résztvevők kitöltenek egy alapvonali telefonos felmérést.
Az alapfelméréstől számított két héten belül a résztvevők személyes ülésre jönnek.
Ekkor azonos valószínűséggel véletlenszerűen besorolják őket két feltétel egyikére: 1) Motivációs interjú (MI), vagy 2) személyre szabott visszajelzés a leszokás okairól.
Az MI-n átesett vagy személyre szabott visszajelzést követően a résztvevőket arra kérik, hogy hozzanak létre üzenetet, amely szerintük arra ösztönözné őket, hogy abbahagyják.
Ezek az üzenetek szöveges és hangosak is lesznek.
Az üzenetek létrehozása és áttekintése után a résztvevők kiértékelik ezeket az üzeneteket a laboratóriumi munkamenet befejezése előtt.
A laboratóriumi ülés után két nappal kezdődően, 8:00 és 9:00 óra között, a munkatársak elküldik a résztvevőknek az egyik saját generált szöveges üzenetet egy linkkel, amelyen szintén hallhatják az üzenetet; ez a folyamat két hétig tart.
Az üzenetküldés leállítását követő egy héten belül a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy végső telefonos kérdőívet a dohányzási magatartás felderítésére, és visszajelzést adnak az üzenetküldésről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- nem vett részt aktívan a dohányzásról való leszokásban
- 100 cigarettát szívott el eddig
- naponta legalább 1 cigarettát kell elszívnia
- rendelkeznie kell egy okostelefonnal, amely képes üzeneteket fogadni a tanulmányi e-mailekből
- bele kell egyeznie, hogy 2 héten keresztül minden hétköznap reggel 8-9 óra között SMS-eket kapjon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Motivációs interjú
Az alanyok motivációs interjút készítenek, és üzenetekkel állnak elő, amelyek motiválják a leszokást a tevékenység során.
|
Az alanyok motivációs interjúkat készítenek, hogy motiváló üzeneteket generáljanak a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban.
|
Aktív összehasonlító: Testre szabott visszajelzés
Az alanyok a szöveges üzenetekhez és a hangfelvételekhez a telefonos alapvonal alatt megadott kilépési okokat használják fel.
|
Az alanyok az alapfelmérés során maguk generálják a dohányzás abbahagyásának indokait, és rögzítik ezeket az okokat a személyes tevékenység során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A személyes látogatás során generált üzenetek száma
Időkeret: egy óra
|
egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az üzenetek minősége
Időkeret: a vizsgálat befejezése előtt és után, körülbelül 3 héttel
|
A dohányosok üzenetértékelése (pl. meggyőzőképesség, pontosság/hitelesség, üzenetek generálásának egyszerűsége).
|
a vizsgálat befejezése előtt és után, körülbelül 3 héttel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00048251
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok