- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02073513
Kinesiotaping ruky při dětské mozkové obrně
Účinky kinesiotapingu na ruku dětí s dětskou mozkovou obrnou
POZADÍ: Deformace palce v dlani omezuje funkci ruky tím, že brání somatosenzorickému vstupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou, které mají spasticitu rukou.
CÍLE: Zkoumat účinky aplikace thenar palmárního kineziotapu s tlakem a bez tlaku na funkci ruky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. METODA: 45 dětí bylo náhodně rozděleno do jedné ze skupin thenar tejpování buď s tlakem nebo bez tlaku, nebo do kontrolní skupiny. K měření funkce ruky byl použit devítiděrový kolíkový test a devítidílný puzzle test. Dvě studijní skupiny byly vyhodnoceny zpočátku, s tejpováním 20 minut později a 20 minut po odstranění tejpování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ: Deformace palce v dlani omezuje funkci ruky tím, že brání somatosenzorickému vstupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou, které mají spasticitu rukou.
CÍLE: Zkoumat účinky aplikace thenar palmárního kineziotapu s tlakem a bez tlaku na funkci horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou. METODA: 45 dětí bylo náhodně rozděleno do jedné ze skupin thenar tejpování buď s tlakem nebo bez tlaku, nebo do kontrolní skupiny. K měření funkce horních končetin byl použit devítiděrový kolíkový test a devítidílný puzzle test. Dvě studijní skupiny byly vyhodnoceny zpočátku, s tejpováním 20 minut později a 20 minut po odstranění tejpování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika dětské mozkové obrny
- Stabilní klinický stav
- Spasticita ruky a/nebo zápěstí
- Bez omezení pasivního pohybu
- Dostáváme pravidelnou neurovývojovou rehabilitaci
- Dostatečná kognitivní úroveň
Kritéria vyloučení:
- Operace horní končetiny
- Ortotická léčba
- Senzorický deficit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kinesiotape plus thenar pressure (PPTG)
V kinesiotape plus thenar pressure (PPTG). Byl aplikován kinesiotape, který kontroloval kortikální znaménko palce. Navíc byl také aplikován kousek plastazotu, jehož cílem bylo vytvořit thenar tlak. Velikost tlaku byla regulována tak, aby dítě tlak cítilo bez podráždění a bez omezení v úchopových funkcích. |
V kinesiotape plus thenar pressure (PPTG). Ke kontrole kortikálního znaménka palce byl aplikován kinesiotape. Navíc byl také aplikován kousek plastazotu, jehož cílem bylo vytvořit thenar tlak. Velikost tlaku byla regulována tak, aby dítě tlak cítilo bez podráždění a bez omezení v úchopových funkcích. |
|
Experimentální: Taping Group (TG)
Ve skupině tejpovací (TG) byl aplikován kinesiotape pro kontrolu kortikálního znaménka palce.
|
Ve skupině tejpovací (TG) byl aplikován kinesiotape pro kontrolu kortikálního znaménka palce.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Žádná aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test s devíti jamkami
Časové okno: na začátku (před aplikací), 20 minut po aplikaci, 20 minut po aplikaci odstraněn
|
na začátku (před aplikací), 20 minut po aplikaci, 20 minut po aplikaci odstraněn
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
devítidílný puzzle test
Časové okno: na začátku (před aplikací), 20 minut po aplikaci, 20 minut po aplikaci odstraněn
|
na začátku (před aplikací), 20 minut po aplikaci, 20 minut po aplikaci odstraněn
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fatma UYGUR, Prof. PhD., Hacettepe University Ethical Committee
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUT 09/24-47
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .