- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02074254
Bezpečnost perkutánní tracheostomie u klopidogrelu a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu
2. listopadu 2021 aktualizováno: Ohio State University
Bezpečnost perkutánní tracheostomie u klopidogrelu a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Navrhujeme retrospektivní přehled našich zkušeností s krvácivými komplikacemi v přítomnosti antiagregační a SSRI terapie a porovnáváme komplikace s těmi, kteří neužívali antiagregancia ani SSRI.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- OSUMC
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- University Hospital, OSUMC 473 W 12th Ave
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se provádí za účelem vyhodnocení bezpečnosti perkutánní tracheostomie u pacientů užívajících protidestičkové látky, jako je aspirin a/nebo klopidogrel nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu.
Identifikujeme všechny pacienty ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili perkutánní tracheostomii pomocí intervenční pulmonologie na OSUMC, a zpřístupníme jejich PHI pro záznam proměnných (viz formulář pro sběr dat).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- při protidestičkové léčbě nebo selektivních inhibitorech zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
retrospektivní přehled našich zkušeností s krvácivými komplikacemi v přítomnosti antiagregační a SSRI terapie a srovnání komplikací s těmi, kteří nebyli na antiagregačních látkách nebo SSRI
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
9. května 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
9. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012E0196
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace tracheostomie
-
Assiut UniversityDokončeno