Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro léčbu syndromu zmrzlého ramene (SMART)

3. března 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vědecky sloučená akupunktura a roboticky asistovaná technologie (SMART) pro rehabilitaci syndromu zmrzlého ramene: Projekt prvního ročníku – Ověření akupunktury a vyhodnocení vyšetřením magnetickou rezonancí

Postižení horních končetin v důsledku neurologických a ortopedických poruch nebo poranění je běžně pozorováno klinicky. Například paralýza nebo paréza horní končetiny v důsledku mrtvice je relativně rozšířená a může mít za následek silnou svalovou slabost, bolest, kontrakturu, spasticitu a invaliditu. Tito pacienti potřebují včasnou a pravidelnou rehabilitaci, aby znovu získali svou funkci a zabránili zbytečným komplikacím, jako je kontraktura a atrofie z nepoužívání. Správná rehabilitace je důležitá, ale výzva je také velká. Rehabilitační trénink je však velmi pracný úkol, při kterém je nezbytná individuální léčba a která omezí počet obsluhovaných pacientů. Navíc na pacienty, kteří dostávají domácí programy, je obtížné dohlížet, což má za následek snížený tréninkový efekt a opožděné funkční zotavení. Aby se snížily související náklady (včetně času, personálu, zařízení a nákladů atd.) na rehabilitaci v nemocnicích nebo na klinikách, tento výzkumný tým robotů vyvinul prototyp rehabilitačního robota s exoskeletem horní končetiny a jeho související technologie a lidského robota. interakce. Tento robot slouží k rehabilitační potřebě pacientů s dysfunkcí horních končetin a také může poskytnout pečlivě navržený terapeutický program horních končetin včetně cvičení ramenních a loketních kloubů. Jeho řídicí software také poskytuje terapeutický systém řízení s inteligencí a ergonomickým ohledem. Tato práce byla financována National Taiwan University Hospital (NTUH) od roku 2008 a požádala o americký i tchajwanský (ROC) patent, kde byl patent schválen v listopadu 2011. Klinická studie byla nejprve schválena Etickou komisí pro výzkum B NTUH v roce 2009 a nakonec schválena Ministerstvem zdravotnictví (DOH) v dubnu 2011. Tento tým dokončil klinickou studii pro zdravé subjekty a předklinickou studii pro pacienty s mrtvicí. Na základě těchto zkušeností je navržen inovativní a inteligentní robotický rehabilitační systém SMART pro syndrom zmrzlého ramene, který prokáže jeho bezpečnost, účinnost a nákladovou efektivitu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prvním roce byl robot ve výstavbě a nebyl zapojen do klinické studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Jin-Shin Lai, Prof.
          • Telefonní číslo: +886-2-29251256
          • E-mail: jslai@ntu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 20 do 65 let
  2. Diagnóza jako adhezivní kapsulitida

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza zlomeniny humeru nebo traumatické události kolem ramenního pletence
  2. Onemocnění centrálního nervového systému
  3. Rázová vlna nebo injekční terapie v ramenním kloubu za posledních 6 měsíců
  4. Historie nebo plánování operace ramenního pletence

Subjekt v rámci našich kritérií dostane jak vyšetření ultrazvukem, tak léčbu, nicméně pro subjekty, kterým bude schváleno vyšetření ramenního pletence pomocí magnetické rezonance, existují určitá omezení:

  1. Klaustrofobie
  2. Kovový implantát (kardiostimulátor, umělá chlopenní protéza, implantabilní kardioverter defibrilátor, nervový stimulátor, in vivo aplikační systém léků, nitrooční implantát, kochleární implantáty, Swan-Ganzův katétr, arteriální svorky, kulky nebo kovové fragmenty)
  3. Renální insuficience (odhadovaná clearance kreatininu < 90 ml/min)
  4. Těhotenství a krmení mateřským mlékem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektroakupunktura
Elektroakupunktura a fyzikální terapie
Jiný: Elektroakupunktura a fyzikální terapie
skutečnou elektroakupunkturu
Falešný srovnávač: Falešná elektroakupunktura
Falešná elektroakupunktura a fyzikální terapie
Jiný: Falešná elektroakupunktura a fyzikální terapie
Falešná elektroakupunktura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Jeden rok
DASH je self-report dotazník (30 položek), který měří fyzické funkce a symptomy u lidí s muskuloskeletálními poruchami horní končetiny. Dotazník lze použít k posouzení některého nebo všech kloubů na horní končetině. Dotazník zaznamenává symptomy i výkonnostní aktivitu. DASH obsahuje dva volitelné moduly týkající se práce nebo sportu/múzických umění. K dispozici je kratší verze DASH, QuickDASH. DASH však poskytuje větší přesnost pro monitorování individuální bolesti a funkce paže, a proto se doporučuje pro použití v klinickém prostředí.
Jeden rok
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Jeden rok
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity. Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce. Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin. SPADI trvá 5 až 10 minut, než pacient dokončí, a je jediným spolehlivým a platným opatřením specifickým pro oblast ramene.
Jeden rok
Pasivní a aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Jeden rok
Rozsah pohybu představuje vzdálenost (lineární nebo úhlovou) mezi proximální a distální částí cílového kloubu.
Jeden rok
Muskuloskeletální ultrazvuk
Časové okno: Jeden rok
Ultrazvukové hodnocení tloušťky korakohumerálního vazu, integrity šlachy supraspinatus a subdeltoidní burzy
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201207036RIB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektroakupunktura a fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit