오십견 증후군 치료를 위한 침술 (SMART)
2015년 3월 3일 업데이트: National Taiwan University Hospital
오십견 증후군 재활을 위한 과학적으로 융합된 침술과 로봇 보조 기술(SMART): 1차년도 프로젝트 - 자기공명영상 검사를 통한 침술 검증 및 평가
신경학적 및 정형외과적 장애 또는 부상으로 인한 상지 장애는 임상적으로 흔히 볼 수 있습니다.
예를 들어 뇌졸중으로 인한 상지의 마비나 마비는 상대적으로 흔하며 심각한 근육 약화, 통증, 구축, 경직 및 장애를 유발할 수 있습니다.
이러한 환자들은 기능을 회복하고 구축 및 사용하지 않는 위축과 같은 불필요한 합병증을 예방하기 위해 조기 및 정기적인 재활이 필요합니다.
적절한 재활도 중요하지만 도전도 중요합니다.
그러나 재활 훈련은 일대일 치료가 필수적이며 제공되는 환자 수를 제한하는 매우 노동 집약적인 작업입니다.
또한 재택 프로그램을 받는 환자는 감독이 어려워 훈련 효과가 떨어지고 기능 회복이 지연된다.
본 연구팀은 병·의원에서 재활 관련 비용(시간, 인건비, 시설비 등)을 줄이기 위해 상지 외골격 재활로봇 시제품 및 관련 기술과 휴먼로봇을 개발하였다. 상호 작용.
이 로봇은 상지 기능 장애로 고통받는 환자의 재활 요구를 충족시키는 데 사용되며 어깨 및 팔꿈치 관절 운동을 포함하여 신중하게 설계된 상지 치료 프로그램을 제공할 수 있습니다.
또한 제어 소프트웨어는 지능과 인체공학적 고려를 갖춘 치료 관리 시스템을 제공합니다.
이 작업은 2008년부터 NTUH(National Taiwan University Hospital)의 자금 지원을 받았으며 미국 및 대만(ROC) 특허를 모두 신청했으며 후자는 2011년 11월에 승인되었습니다.
임상시험은 2009년 NTUH의 연구윤리위원회 B에 의해 처음 승인되었고 2011년 4월 보건부(DOH)에 의해 최종 승인되었습니다.
이 팀은 건강한 피험자를 대상으로 한 임상시험과 뇌졸중 환자를 대상으로 한 전임상시험을 완료했다.
이러한 경험을 바탕으로 오십견 증후군을 위한 혁신적이고 지능적인 SMART 로봇 재활 시스템이 안전성, 효능 및 비용 효율성을 입증하기 위해 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
첫해에 로봇은 건설 중이었고 임상 시험에 참여하지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Jin-Shin Lai, Prof.
- 전화번호: +886-2-29251256
- 이메일: jslai@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 20세 ~ 65세
- 유착관절낭염으로 진단
제외 기준:
- 어깨 거들 주변의 상완골 골절 또는 외상 사건의 병력
- 중추 신경계 질환
- 지난 6개월 동안 어깨 관절에 충격파 또는 주사 요법
- 견갑대 수술 이력 또는 계획
우리 기준에 맞는 피험자는 초음파 검사와 치료를 모두 받게 되지만 자기 공명 영상으로 어깨 거들 검사를 승인받는 피험자에게는 다음과 같은 몇 가지 제한 사항이 있습니다.
- 밀실 공포증
- 금속 임플란트(페이스메이커, 인공 판막 보철물, 이식형 제세동기, 신경 자극기, 체내 약물 전달 시스템, 안내 임플란트, 달팽이관 임플란트, Swan-Ganz 카테터, 동맥 클립, 총알 또는 금속 파편)
- 신부전(추정 크레아티닌 청소율 < 90mL/분)
- 임신과 모유수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술
전기 침술 및 물리 치료
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실제 전기 침술
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가짜 비교기: 가짜 전기 침술
가짜 전기 침술 및 물리 치료
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가짜 전기 침술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 1년
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DASH는 상지 근골격계 질환자의 신체 기능과 증상을 측정하는 자가 보고식 설문지(30문항)입니다.
설문지는 상지의 일부 또는 모든 관절을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
설문지는 증상과 활동 수행을 기록합니다.
DASH에는 업무 또는 스포츠/공연 예술과 관련된 두 가지 선택 모듈이 포함되어 있습니다.
DASH의 짧은 버전인 QuickDASH를 사용할 수 있습니다.
그러나 DASH는 개별 팔의 통증과 기능을 모니터링하는 데 더 큰 정확도를 제공하므로 임상 환경에서 사용하는 것이 좋습니다.
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1년
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 1년
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
SPADI는 환자가 완료하는 데 5~10분이 소요되며 어깨에 대해 유일하게 신뢰할 수 있고 유효한 지역별 측정입니다.
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1년
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수동 및 능동 동작 범위
기간: 1년
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동작 범위는 대상 관절의 근위부와 원위부 사이의 거리(선형 또는 각도)를 나타냅니다.
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1년
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근골격 초음파
기간: 1년
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오구상완 인대 두께, 극상근 힘줄 및 삼각근하 점액낭의 건전성 초음파 평가
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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