Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w leczeniu zespołu zamrożonego barku (SMART)

3 marca 2015 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Naukowo połączona akupunktura i technologia wspomagana robotem (SMART) do rehabilitacji zespołu zamrożonego barku: projekt pierwszego roku - weryfikacja akupunktury i ocena za pomocą badania rezonansu magnetycznego

Niepełnosprawność kończyn górnych spowodowana zaburzeniami lub urazami neurologicznymi i ortopedycznymi jest powszechnie obserwowana klinicznie. Na przykład paraliż lub niedowład kończyny górnej z powodu udaru jest stosunkowo powszechny i ​​może powodować poważne osłabienie mięśni, ból, przykurcze, spastyczność i niepełnosprawność. Tacy pacjenci wymagają wczesnej i regularnej rehabilitacji, aby odzyskać sprawność i zapobiec niepotrzebnym powikłaniom, takim jak przykurcze i zanik nieużywania. Właściwa rehabilitacja jest ważna, ale jest też dużym wyzwaniem. Jednak trening rehabilitacyjny jest bardzo pracochłonnym zadaniem, w którym niezbędne jest leczenie jeden na jeden, co ograniczy liczbę obsługiwanych pacjentów. Ponadto pacjenci otrzymujący programy domowe są trudni w nadzorze, co skutkuje zmniejszonym efektem treningowym i opóźnionym powrotem do sprawności funkcjonalnej. Aby zredukować powiązane koszty (w tym czas, personel, wyposażenie i wydatki itp.) rehabilitacji w szpitalach lub klinikach, ten zespół badawczy Robota opracował prototyp robota rehabilitacyjnego egzoszkieletu kończyny górnej i związanej z nim technologii oraz robota-człowieka interakcja. Robot ten służy potrzebom rehabilitacyjnym pacjentów z dysfunkcjami kończyn górnych, a także może realizować starannie opracowany program terapeutyczny kończyn górnych obejmujący ćwiczenia barku i stawu łokciowego. Jego oprogramowanie sterujące zapewnia również system zarządzania terapeutycznego z uwzględnieniem inteligencji i ergonomii. Ta praca była finansowana przez National Taiwan University Hospital (NTUH) od 2008 roku i została zgłoszona do patentów zarówno w USA, jak i na Tajwanie (ROC), gdzie ten ostatni został zatwierdzony w listopadzie 2011 roku. Badanie kliniczne zostało najpierw zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań B NTUH w 2009 r., a ostatecznie zatwierdzone przez Departament Zdrowia (DOH) w kwietniu 2011 r. Zespół ten zakończył badanie kliniczne dla osób zdrowych oraz badanie przedkliniczne dla pacjentów po udarze mózgu. W oparciu o to doświadczenie proponuje się innowacyjny i inteligentny system rehabilitacji robota SMART dla zespołu zamrożonego barku, aby udowodnić jego bezpieczeństwo, skuteczność i opłacalność.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W pierwszym roku robot był w budowie i nie brał udziału w badaniu klinicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 20 do 65 lat
  2. Rozpoznanie jako adhezyjne zapalenie torebki

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia złamania kości ramiennej lub zdarzenia urazowego wokół obręczy barkowej
  2. Choroba ośrodkowego układu nerwowego
  3. Fala uderzeniowa lub terapia iniekcyjna stawu barkowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Historia lub planowanie operacji na obręczy barkowej

Osoby spełniające nasze kryteria zostaną poddane zarówno badaniu ultrasonograficznemu, jak i leczeniu, jednak istnieją pewne ograniczenia dla osób, które zostaną zatwierdzone do badania obręczy barkowej rezonansem magnetycznym:

  1. Klaustrofobia
  2. Implant metalowy (rozrusznik serca, sztuczna proteza zastawki, wszczepialny kardiowerter-defibrylator, stymulator nerwów, system podawania leków in vivo, implant wewnątrzgałkowy, implanty ślimakowe, cewnik Swana-Ganza, zaciski tętnicze, kule lub fragmenty metalu)
  3. Niewydolność nerek (szacunkowy klirens kreatyniny < 90 ml/min)
  4. Ciąża i karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroakupunktura
Elektroakupunktura i fizjoterapia
prawdziwa elektroakupunktura
Pozorny komparator: Pozorowana elektroakupunktura
Pozorowana elektroakupunktura i fizjoterapia
Pozorowana elektroakupunktura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Rok
DASH to kwestionariusz samoopisowy (30 pozycji), który mierzy sprawność fizyczną i objawy u osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej. Kwestionariusz może być wykorzystany do oceny dowolnego lub wszystkich stawów kończyny górnej. Kwestionariusz rejestruje objawy, jak również wydajność aktywności. DASH zawiera dwa opcjonalne moduły dotyczące pracy lub sportu/sztuki widowiskowej. Dostępna jest krótsza wersja DASH, QuickDASH. Jednak DASH zapewnia większą precyzję monitorowania bólu i funkcji poszczególnych ramion, dlatego jest zalecany do stosowania w warunkach klinicznych.
Rok
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Rok
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych. Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby. Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych. Wypełnienie SPADI zajmuje pacjentowi od 5 do 10 minut i jest jedynym wiarygodnym i ważnym pomiarem barku dla danego regionu.
Rok
Pasywny i aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Rok
Zakres ruchu reprezentuje odległość (liniową lub kątową) pomiędzy proksymalną i dystalną częścią docelowego stawu.
Rok
USG układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Rok
Ultradźwiękowa ocena grubości więzadła kruczo-ramiennego, integralności ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego i kaletki podnaramiennej
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201207036RIB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroakupunktura i fizjoterapia

3
Subskrybuj